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请教一个关于临床前辅料变更的问题

时间: 2008-09-20 01:50:43 作者: 来源: 字号: 大中小

这个一个情况：
临床批件——处方1
临床试验——处方2

处方1和处方2有狠大变化，在做临床前是否需要补充申请后再做临床，或者可以直接先做临床（处方2）再报生产时说明情况？

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