有哪位大侠知道，《药品流通监督管理办法》实施以后，冻干产品的运输是否都必须使用低温、冷藏设施运输？
可否进行相关短期的稳定性考察证明在一段时间内（如1周）运输可以不需要低温？该稳定性实验一般需在什么温度下进行？45度？56度？60度？有何依据？
，概念有点模糊！！

冻干的产品生产时使用冷冻干燥工艺，成品并不是都必须冷藏储存和运输。这还要看每个产品的具体性质。例如，冻干的注射用盐酸丁咯地尔就是常温储存和运输。而注射用克林霉素冻干粉针则需要在阴凉条件下储存和运输。
冻干是冻使之干
又不是雪糕
按照药品说明书规定的储藏条件运输即可

顺便说一句
不要因为太多的不正常就把不正常当成正常
现在我们不少运输要冷链没冷链要保温没保温
这是不对滴
不好意思，没把问题说清楚：是生物制品的冻干粉，里面含人白，说明书规定是2－8度保存。但以前运输都是常温运输，没有任何问题。但现在新法规出来了，常温好像不行了，不知如何处置。
不过，我们这个产品做过25度和37度12个月的加速实验，结果表明1年内都稳定的，不知可否以此向SFDA申报可以常温运输吗？
如果常温很稳定那说明书的保存温度是怎么定的？既然是2－8度保存肯定有它的原因，关键是你能否说服SFDA相信一个需要冷藏保存的药品可以常温运输。
生物制品的运输，是需要冷链的。你们运输的时候，需要用冷冻车进行运输，检查的时候，检查员一般都会问到这个问题的。
同意楼上的说法，生物制品的运输，都需要冷链，不然，怎么保证蛋白质的活性？