目前许多医院尤其是所谓的特色医院往往以给病人开自家秘方的医院制剂来赚取利润。虽然医院制剂已经有了相关的管理办法,但与药品生产管理办法相比要求不够严格,其临床验证由于局限于本院病人,所观察到的疗效和不良反应都较为局限,同时生产没有按照GMP要求进行,制剂的质量较低,在产品标识、说明书等方面更是粗糙简单,给病人用药带来了诸多不良影响。
医院制剂是当初在企业药品生产能力不足的环境下产生的,现状是药品生产过剩,是不是还需要医院制剂的存在呢?在医疗体制改革的今天,医药分家势在必行,医院应该将药品的生产和经营从医院的正常业务中分离出来,实现社会化。医院的药剂科主要的任务应该是更好地做好临床用药监控和个体化用药。
不容否认,有些医院制剂的疗效的确很好,这与这些制剂的开发源于临床实践分不开。目前众多的新药研发只注重经济效益,根本没有从临床需要的角度考虑,新药选题的人员不懂临床也没有与临床专家很好地沟通就闭门造车,那样开发的新药必定疗效差。因此,企业和研发机构应该多与临床一线专家进行交流,与医院建立药品研发互利体系,开发出临床需要的药物,使医院制剂真正完成历史使命。
现实中,有好多的情况是有些医院制剂都在做一些临床上十分常用且廉价,但在市场上采购不到或者利润低而没有厂家生产的药品。比如我实习的那家医院制剂科就是在做各种廉价的基础医疗药物,其中一个是大蒜油小针,据说是为那些肿瘤患者无法支付过高费用而使用的,整个生产过程要扔掉废品接近80%,在治病救人相比之下,利益就显得不那么重要了。当然现在由于种种原因已经不能在生产了,但是对于高昂的医疗费用下的贫困患者治疗缺失,3元/支的小针其意义不亚于治病救人。
比如我实习的那家医院制剂科就是在做各种廉价的基础医疗药物,其中一个是大蒜油小针,据说是为那些肿瘤患者无法支付过高费用而使用的,整个生产过程要扔掉废品接近80%,在治病救人相比之下,利益就显得不那么重要了。当然现在由于种种原因已经不能在生产了,但是对于高昂的医疗费用下的贫困患者治疗缺失,3元/支的小针其意义不亚于治病救人。
我觉得,医院制剂应原则上予以取缔。
第一、从安全上来说,医院制剂生产条件没有经过有关部门的验证,没有执行药品生产管理办法,制剂配方的依据没有像有批准文号的药品经过有关部门审查批准。
第二、从有效方面说,有些医院制剂的疗效的确很好,这与这些制剂的开发源于临床实践分不开的,这也说明我们新药研发要跟临床多联系。但是也有很多制剂的配方没有任何依据,不良反应没有总结,毒副作用也没有跟踪,说到底是没有认证的一个配方。
第三、从质量控制方面,医院的制剂没有经过质量研究,也没有经过稳定性研究,质量方面不能保证。
我觉得,医院制剂应原则上予以取缔。
第一、从安全上来说,医院制剂生产条件没有经过有关部门的验证,没有执行药品生产管理办法,制剂配方的依据没有像有批准文号的药品经过有关部门审查批准。
第二、从有效方面说,有些医院制剂的疗效的确很好,这与这些制剂的开发源于临床实践分不开的,这也说明我们新药研发要跟临床多联系。但是也有很多制剂的配方没有任何依据,不良反应没有总结,毒副作用也没有跟踪,说到底是没有认证的一个配方。
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第二、从有效方面说,有些医院制剂的疗效的确很好,这与这些制剂的开发源于临床实践分不开的,这也说明我们新药研发要跟临床多联系。但是也有很多制剂的配方没有任何依据,不良反应没有总结,毒副作用也没有跟踪,说到底是没有认证的一个配方。
第三、从质量控制方面,医院的制剂没有经过质量研究,也没有经过稳定性研究,质量方面不能保证。
取缔,积分怎么得,灌水能加分不?
我觉得,医院制剂应予以取缔。
第一、从安全上来说,医院制剂生产条件没有经过有关部门的验证,没有执行药品生产管理办法,制剂配方的依据没有像有批准文号的药品经过有关部门审查批准。
第二、从有效方面说,有些医院制剂的疗效的确很好,这与这些制剂的开发源于临床实践分不开的,这也说明我们新药研发要跟临床多联系。但是也有很多制剂的配方没有任何依据,不良反应没有总结,毒副作用也没有跟踪,说到底是没有认证的一个配方。
第三、从质量控制方面,医院的制剂没有经过质量研究,也没有经过稳定性研究,质量方面不能保证。
楼上的在灌水啊,我也灌,***积分难弄
取缔,主要是质量没人监管,基本属于监管盲区,生产没通过认证,软件、硬件都达不到正规生产企业的要求。
我继续灌水
不应该存在!
不用取缔大医院也不做了,根本赚不到钱,维持的主要原因是因为有些廉价药确实没有厂家生产,但是临床离不了。制剂室赚钱的都是私立的小医院,主要是中药制剂,号称偏方什么的,那些医院就靠这个活着,很多都没有制剂许可证。
有需求就会存在下去。
医院制剂是当初在企业药品生产能力不足的环境下产生的,现状是药品生产过剩,是不是还需要医院制剂的存在呢?在医疗体制改革的今天,医药分家势在必行,医院应该将药品的生产和经营从医院的正常业务中分离出来,实现社会化。医院的药剂科主要的任务应该是更好地做好临床用药监控和个体化用药。
不容否认,有些医院制剂的疗效的确很好,这与这些制剂的开发源于临床实践分不开。目前众多的新药研发只注重经济效益,根本没有从临床需要的角度考虑,新药选题的人员不懂临床也没有与临床专家很好地沟通就闭门造车,那样开发的新药必定疗效差。因此,企业和研发机构应该多与临床一线专家进行交流,与医院建立药品研发互利体系,开发出临床需要的药物,使医院制剂真正完成历史使命。
现实中,有好多的情况是有些医院制剂都在做一些临床上十分常用且廉价,但在市场上采购不到或者利润低而没有厂家生产的药品。比如我实习的那家医院制剂科就是在做各种廉价的基础医疗药物,其中一个是大蒜油小针,据说是为那些肿瘤患者无法支付过高费用而使用的,整个生产过程要扔掉废品接近80%,在治病救人相比之下,利益就显得不那么重要了。当然现在由于种种原因已经不能在生产了,但是对于高昂的医疗费用下的贫困患者治疗缺失,3元/支的小针其意义不亚于治病救人。
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第二、从有效方面说,有些医院制剂的疗效的确很好,这与这些制剂的开发源于临床实践分不开的,这也说明我们新药研发要跟临床多联系。但是也有很多制剂的配方没有任何依据,不良反应没有总结,毒副作用也没有跟踪,说到底是没有认证的一个配方。
第三、从质量控制方面,医院的制剂没有经过质量研究,也没有经过稳定性研究,质量方面不能保证。
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有需求就会存在下去。