有知道的帮忙吧
要查这个药的质量标准,在化药地标升国标上,页码9-158是第9册158页吗,因为现在只有电子版的资料,一个个的找起来工程很大,所以请教各位谁知道。
还有个问题,如复方碳酸钙泡腾片,标准编号是WS-10001-(HD-0089)-2002
各个字母和数字都代表什么
标准号
WS-10001-(HD-0842)-2002
药品名称
复方胃膜素胶囊
药品英文名
Compound Gastric Mucin Capsules
主要成分
本品每粒含总氮不得少于5.3mg,含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算,应为标示量的75.0%~85.0%;含重质碳酸镁以氧化镁(MgO)计算,应为标示量的36.0%~48.0%;含碳酸钙(CaCO3)应为标示量的85.0%~115.0%。
处方
胃膜素
62.5g
碱式碳酸铋
62.5g
碳酸钙
56.25g
重质碳酸镁
62.5g
维生素U
6.25g
辅料
适量
制成
1000粒
性状
本品为类白色粉末,略带类蛋白胨臭味。
鉴别
(1)取本品内容物适量(约相当于胃膜素0.1g),加水10ml,振摇,离心,取上清液2ml,加碱性酒石酸铜试液数滴,摇匀,即显蓝紫色。
(2)取上述上清液,加磷钨酸试液数滴,即生成白色凝乳状沉淀。
(3)取本品内容物适量(约相当于碱式碳酸铋50mg),炽灼使灰化,加稀硝酸5ml,滤过;滤液显铋盐鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
(4)取本品内容物适量(约相当于碳酸钙60mg),加稀盐酸10ml,即发生泡沸,滤过,取滤液1ml,加氨试液1ml,即发生白色沉淀,离心分离,取上清液,加草酸铵试液1ml,即发生白色沉淀,离心分离,上清液备用;沉淀不溶于稀醋酸,溶于稀盐酸。
(5)取上述上清液,显镁盐鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。
含量测定
总氮 取装量差异项下的内容物适量(约相当于胃膜素20mg),精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VII D第二法)测定,即得。
铋 精密称取装量差异项下的内容物适量(约相当于碱式碳酸铋0.25g),置50ml坩埚中,缓缓加热炭化,再700℃炽灼至完全灰化,冷却后加入硝酸溶液(1→2)30ml,置水浴上加热,使溶解完全,放冷至室温,移置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液40ml,加水100ml,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠溶液(0.05mol/L)滴定至淡黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
碳酸钙 精密量取铋测定项下的供试品溶液20ml,加水20ml,加2%糊精溶液5ml,滴加氢氧化钠溶液(1→5)15ml,加紫脲酸铵指示剂(取紫脲酸铵0.1g加氯化钠20g研细,即得。)0.2g~0.3g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由桃红色变为紫色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mg的CaCO3。
氧化镁 精密量取铋测定项下的供试品溶液2ml,加水50ml精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)30ml,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液,使溶液由红色变为黄色,加入氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml和铬黑T指示剂少许,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的毫升数,减去同体积溶液中铋和钙所消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的毫升数,即为镁消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的毫升数。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。
类别
抗酸药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于十二指肠溃疡、胃酸过多症。
用法与用量
口服。一次8粒,一日3次。
注意
当药品性状发生改变时禁止使用。
规格
贮藏
遮光、密封,在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
黑龙江省药品检验所
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第九册)
还有个问题,如复方碳酸钙泡腾片,标准编号是WS-10001-(HD-0089)-2002
各个字母和数字都代表什么
楼上几位
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各个字母和数字都代表什么
标准号
WS-10001-(HD-0842)-2002
药品名称
复方胃膜素胶囊
药品英文名
Compound Gastric Mucin Capsules
主要成分
本品每粒含总氮不得少于5.3mg,含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算,应为标示量的75.0%~85.0%;含重质碳酸镁以氧化镁(MgO)计算,应为标示量的36.0%~48.0%;含碳酸钙(CaCO3)应为标示量的85.0%~115.0%。
处方
胃膜素
62.5g
碱式碳酸铋
62.5g
碳酸钙
56.25g
重质碳酸镁
62.5g
维生素U
6.25g
辅料
适量
制成
1000粒
性状
本品为类白色粉末,略带类蛋白胨臭味。
鉴别
(1)取本品内容物适量(约相当于胃膜素0.1g),加水10ml,振摇,离心,取上清液2ml,加碱性酒石酸铜试液数滴,摇匀,即显蓝紫色。
(2)取上述上清液,加磷钨酸试液数滴,即生成白色凝乳状沉淀。
(3)取本品内容物适量(约相当于碱式碳酸铋50mg),炽灼使灰化,加稀硝酸5ml,滤过;滤液显铋盐鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
(4)取本品内容物适量(约相当于碳酸钙60mg),加稀盐酸10ml,即发生泡沸,滤过,取滤液1ml,加氨试液1ml,即发生白色沉淀,离心分离,取上清液,加草酸铵试液1ml,即发生白色沉淀,离心分离,上清液备用;沉淀不溶于稀醋酸,溶于稀盐酸。
(5)取上述上清液,显镁盐鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。
含量测定
总氮 取装量差异项下的内容物适量(约相当于胃膜素20mg),精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VII D第二法)测定,即得。
铋 精密称取装量差异项下的内容物适量(约相当于碱式碳酸铋0.25g),置50ml坩埚中,缓缓加热炭化,再700℃炽灼至完全灰化,冷却后加入硝酸溶液(1→2)30ml,置水浴上加热,使溶解完全,放冷至室温,移置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液40ml,加水100ml,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠溶液(0.05mol/L)滴定至淡黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
碳酸钙 精密量取铋测定项下的供试品溶液20ml,加水20ml,加2%糊精溶液5ml,滴加氢氧化钠溶液(1→5)15ml,加紫脲酸铵指示剂(取紫脲酸铵0.1g加氯化钠20g研细,即得。)0.2g~0.3g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由桃红色变为紫色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mg的CaCO3。
氧化镁 精密量取铋测定项下的供试品溶液2ml,加水50ml精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)30ml,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液,使溶液由红色变为黄色,加入氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml和铬黑T指示剂少许,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的毫升数,减去同体积溶液中铋和钙所消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的毫升数,即为镁消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的毫升数。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。
类别
抗酸药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于十二指肠溃疡、胃酸过多症。
用法与用量
口服。一次8粒,一日3次。
注意
当药品性状发生改变时禁止使用。
规格
贮藏
遮光、密封,在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
黑龙江省药品检验所
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第九册)
还有个问题,如复方碳酸钙泡腾片,标准编号是WS-10001-(HD-0089)-2002
各个字母和数字都代表什么
楼上几位