苍耳子鼻炎胶囊这个品种,仿制,上面原标准是辛夷花,现在药典标准为辛夷,于是审评中心给我提一下意见:建议提供辛夷花的标准或者提供辛夷花即为辛夷的法定依据。
辛夷花是没有法定标准的,所以我只有提供辛夷花即为辛夷的法定依据。请问我应该怎么回答这个问题呢?!
药典规定:辛夷为木兰科植物望春花、玉兰或武当玉兰的干燥花蕾
辛夷花是没有法定标准的,所以我只有提供辛夷花即为辛夷的法定依据。请问我应该怎么回答这个问题呢?!
药典规定:辛夷为木兰科植物望春花、玉兰或武当玉兰的干燥花蕾
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