我最近在做一个注射液，是皂苷类的，但是灭菌后总有絮状物出现，请高手赐教，！
你灭菌是用什么方法的呀,建议采用超滤膜进行灭菌及除热源等
处方内辅料组成是什么,建议加适量的增溶剂,如吐温-80等
但是现在sfda对灭菌这块控制的挺严的，原则是耐热的均要灭菌，不能用过滤除菌
现在加增溶剂也是很受限制的，要做很多试验，不像以前了，肿瘤药相对松一些，一般药物很难加了增溶剂能批下来，他会叫你定限度、做药理等，很繁琐的
可以通过实验逐步验证推测，我的思路如下：
1.絮状沉淀是什么？
一般热灭菌会造成溶液Ph降低（尤其是亚硫酸氢钠之类的抗氧剂存在的情况下），离子种类和强度也会发生一定的变化，这种情况下，皂苷的溶解度会不会发生变化而析出？


可以通过实验逐步验证推测，我的思路如下：
1.絮状沉淀是什么？
一般热灭菌会造成溶液Ph降低（尤其是亚硫酸氢钠之类的抗氧剂存在的情况下），离子种类和强度也会发生一定的变化，这种情况下，皂苷的溶解度会不会发生变化而析出？

注意药液的pH值，灭菌时，药液中的皂苷可能在高温下水解，苷元极性小，可能不溶于水，产生上述现象。