本公司的盐酸左氧氟沙星注射液标准批准的贮存条件是:阴凉(不超过20度)处,遮光保存.现想改为常温处,遮光保存.不知道是否可以?如果按补充申请报的话,是否要送检?请各位大侠支招,谢了!
可能要做一些稳定性考察的实验。
据我了解，左氧氟沙星类的注射液稳定性不是太好，贮存不好颜色就会超标，所以要该常温保存的话，估计需要报影响因素，加速和长期稳定性实验。