请问各位大哥大姐，我想请教几个问题：
1、化药3.2类临床具体要怎么做，要做到几期，多少对？我看《药品注册管理办法》上说3类要做人体动力学和至少100对临床，不知道实际操作起来具体是什么情况。
2、消化系统类的3.2化药（治疗胃溃疡的）临床一般需要多长时间，大约需要多少money呢？
3、再问一个适应症的问题，经常看到多个适应症的说法，那么请问怎么才算叫多个适应症？比如奥美拉唑的适应症为：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 这叫不叫多个适应症啊。
麻烦熟悉这方面的大哥大姐给一个准确的回答好不好？
小弟在此先多谢了！
1.II期就是药代和100对,没错的.
2.治疗胃溃疡的疗程比较长,没个一两年可能完不成,具体要看方案是复合定的,费用3.2类的复方光药代恐怕就要几十万,整个至少要150万把.还要看钱怎么个花法
3.不一定所有的适应症都做,二期主要是进行安全性和有效性的认证,具体还看方案,做2个比较划算,就得120对,费用又增加了20%.
推荐找CRO去做吧，据说维欧有同类药物临床在做。