1.如果按照变更直接接触药品容器来申报，是否太小题大做，毕竟材质不变，只是容器规格发生变化而已。可以按照变更包装规格来申报吗？
2. 更换西林瓶供应商应如何处理，由QA做供应商审计可以吗。
不需申报。
需要提交变更包材的补充审请
5ml西林瓶和2ml西林瓶是同一个标准,不要申报,别给自己找麻烦!!!
各位
我也认为不需申报，可是公司怕有风险，没有充分的理由说服他们啊。
还请大家多发言，帮忙想想办法
5ml的规格也有好几种，要看你们原来用的5ml和要改成的2ml内径是否一致。否则从冻干角度讲是有变化的。
不要申报,前提是5ml西林瓶和2ml西林瓶执行同一个标准.
各位了，受益匪浅