中间体的原始记录

时间: 2008-09-20 01:09:04 作者: 来源: 字号: 大中小

我们有一化药的注射剂,原料因目前均为口服制剂级别的,故我们采用原口服级别的原料进行自行的精制,使其达到注射级的标准的原料.

求助：
1、这个中间体的原始记录怎莫写啊?谁有这样的模版,我可以参考一下吗?(我们有精制方法）
2、这个原始记录包括生产和试验2部分吗？还是只需要试验部分的原始资料就可以？

先啦!
有能帮助我的站友吗?
啦!