找了两天了，还是没找到依据。补充申请，有时需要技术审批，有时不需要。那何时需要技术审评？怎么判断呢？
我的具体情况为进口分包装。以前申报的小包装，计划进口大包装，在国内分包成注册证上规格。
需要技术审评吗？我进口大包装，还要申请大包装规格吗？

教急，有没有高人指点一下，先谢了。
怎么这样问题没人关心？？？？？
需要提供药学资料的一般需要进行技术审评.
你的问题不涉及到工艺和质量标准，是不需要技术审评的。
同意。没有注册标准、原辅料和工艺改变，应当不需要技术审评。
我感觉也不要技术审评，但是找不到依据。也没有做过这方面的工作，希望做过的这个品种的朋友给解释一下

还有就是，进口分包装的合同，需要注意那些方面，那些方面是必须的呀？有没有做过的人给大概介绍一下。
先谢了