第二十五条　单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。

已经拿到受理通知单的原料药,是否可直接研制制剂,还需通过国家局批准吗?
应该可以，不过，在批准制剂之前的前提是原料药一定要得到批准，否则前功尽弃。个人愚见。
还需通过国家局批准后再研制吗?
国家局可受理，但你单位会面临原料国家不批的风险。
国家局说的意思,就是用未批准的原料药进行制剂研制,风险很大并且原料的审批会影响你的制剂的审批!
同意xueyu11和xueshijie的意见，原料虽然已经受理了，但是如果批不下来，制剂会被退审让你重新申报，你如果再找不到原料药的合法来源，100%没法报了，明白否？这样的例子多的是，可以搜索一下园子里以前的帖子，以前有人问过。