我公司有一品种,现执行标准为药品注册标准,现在根据生产实际情况,我准备进行对生产工艺参数进行修改,同时变更使用的辅料,应该按照修改注册标准报补充申请呢?还是按照变更辅料或修改工艺报补充申请呢?请指教.不胜感激
按照变更辅料和修改工艺报补充申请申报,同时修改注册标准即可
对,多项申请事项一起申报。
按照变更辅料和修改工艺报补充申请申报,同时修改注册标准即可
对,多项申请事项一起申报。
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