GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

按哪类补充申请申报?

时间: 2008-09-20 00:57:28 作者: 来源: 字号:
我公司有一品种,现执行标准为药品注册标准,现在根据生产实际情况,我准备进行对生产工艺参数进行修改,同时变更使用的辅料,应该按照修改注册标准报补充申请呢?还是按照变更辅料或修改工艺报补充申请呢?请指教.不胜感激
按照变更辅料和修改工艺报补充申请申报,同时修改注册标准即可
对,多项申请事项一起申报。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表