做完临床后报生产的14号稳定性资料，报临床时已经完成了12个月的稳定性研究，现在报产时是否还要提供18～36个月的稳定性研究资料和报产3批的稳定性研究资料？

做完临床后报生产的14号稳定性资料，报临床时已经完成了12个月的稳定性研究，现在报产时是否还要提供18～36个月的稳定性研究资料和报产3批的稳定性研究资料？

如果做了为什么不提供呢？
首先，报产和报临床样品的试制规模不尽相同，其次，有效期的确定并不是完全依靠3批稳定性数据，而是多批，多多益善。我以为
如果做了为什么不提供呢？
首先，报产和报临床样品的试制规模不尽相同，其次，有效期的确定并不是完全依靠3批稳定性数据，而是多批，多多益善。我以为

依据你的话就是可以不报嘛。
我是临床试验已经做完，但报产3批的稳定性才做到6个月，现在我们就打算申报了。“如果做了......”那是不是一般的都不做啊？