"中华药典"是否为法定的药品标准?
《中华药典》是我国台湾省的地方标准
不是,中国药典、部标及各省标为法定标准
第三十六条 申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
再想下去,脑袋要痛了
为法定的 以前我们用过里面药材标准
为法定的 以前我们用过里面药材标准
应该不是吧!不然台湾的药品就应该算已有标准了。
去哪里可以买到现行版的啊!
我们的药都批了 有没有会不会的
我指的<中华药典>是我国民国时期的药典,不是台湾的.
我说的就是民国那个药典 我们以前仿制用到其中两味药材 国家都批了
我说的就是民国那个药典 我们以前仿制用到其中两味药材 国家都批了
那这么说,中华药典里的药材只能按一类新药上报了.
??? 我们就是附标准和检验报告就行了 怎么又要按一类了 不知道你们为什么这个问题要搞那么麻烦
picasso言之成理
"中华药典"是台湾标准?台湾是中国的一个地区,那就属于地方标准,应该也是法定的,前提是它是台湾标准.
以前:中国药典、部标及各省标均为法定标准。
以后:中国药典、部标、注册标准才是法定标准, 最终到只有中国药典、注册标准才是法定标准。
以前与以后的分界线在那里,看社会发展和“定法“者的。
还是问问药局吧!
还是问问药局吧!
要不要我找人给你问问 国家局得
哈哈,中华药典也是卫生部编印的
哈哈,中华药典也是卫生部编印的
中华药典第二版好像是1928年的
中华药典第二版好像是1928年的
<中华药典>的封面图片太大无法上传,哪位要,留下邮箱,发给你们看看识别一下,是真的还是假的.
封面上是写着1928年
不晓得您那个是哪里的“中华药典”。
《中华药典》第一版是民国十九年即1930年出版的,照您说第二版还在第一版前头?这逻辑思维,现场核查通不过啊。
您所说的那个所谓“1928年”的第二版,其实是民国二十八年(并不是1928年,而是1939年,历史书翻一翻)对第一版《中华药典》的再版。
其实仅仅是第二次印刷而已。
台湾的CDE资料是这样说的,
中华药典
中华民国十九年五月,中华药典第一版首次出版
中华民国四十八年,发行第二版
中华民国六十九年,发行第三版
中华民国八十四年,出版第四版
中华民国八十九年,出版第五版
本帖讨论到此为止,感谢大家参与!
详见如下链接:
file:///C:/Documents%20and%20Settings/zero/Local%20Settings/Temporary%20Internet%20Files/Content.IE5/SWZCD1P8/DSRB991108a-%25A4%25AD%25AC%25EC%5B1%5D.ppt#308,4,美国生物制剂法规的历史沿革
《中华药典》是我国台湾省的地方标准
不是,中国药典、部标及各省标为法定标准
第三十六条 申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
再想下去,脑袋要痛了
为法定的 以前我们用过里面药材标准
为法定的 以前我们用过里面药材标准
应该不是吧!不然台湾的药品就应该算已有标准了。
去哪里可以买到现行版的啊!
我们的药都批了 有没有会不会的
我指的<中华药典>是我国民国时期的药典,不是台湾的.
我说的就是民国那个药典 我们以前仿制用到其中两味药材 国家都批了
我说的就是民国那个药典 我们以前仿制用到其中两味药材 国家都批了
那这么说,中华药典里的药材只能按一类新药上报了.
??? 我们就是附标准和检验报告就行了 怎么又要按一类了 不知道你们为什么这个问题要搞那么麻烦
picasso言之成理
"中华药典"是台湾标准?台湾是中国的一个地区,那就属于地方标准,应该也是法定的,前提是它是台湾标准.
以前:中国药典、部标及各省标均为法定标准。
以后:中国药典、部标、注册标准才是法定标准, 最终到只有中国药典、注册标准才是法定标准。
以前与以后的分界线在那里,看社会发展和“定法“者的。
还是问问药局吧!
还是问问药局吧!
要不要我找人给你问问 国家局得
哈哈,中华药典也是卫生部编印的
哈哈,中华药典也是卫生部编印的
中华药典第二版好像是1928年的
中华药典第二版好像是1928年的
<中华药典>的封面图片太大无法上传,哪位要,留下邮箱,发给你们看看识别一下,是真的还是假的.
封面上是写着1928年
不晓得您那个是哪里的“中华药典”。
《中华药典》第一版是民国十九年即1930年出版的,照您说第二版还在第一版前头?这逻辑思维,现场核查通不过啊。
您所说的那个所谓“1928年”的第二版,其实是民国二十八年(并不是1928年,而是1939年,历史书翻一翻)对第一版《中华药典》的再版。
其实仅仅是第二次印刷而已。
台湾的CDE资料是这样说的,
中华药典
中华民国十九年五月,中华药典第一版首次出版
中华民国四十八年,发行第二版
中华民国六十九年,发行第三版
中华民国八十四年,出版第四版
中华民国八十九年,出版第五版
本帖讨论到此为止,感谢大家参与!
详见如下链接:
file:///C:/Documents%20and%20Settings/zero/Local%20Settings/Temporary%20Internet%20Files/Content.IE5/SWZCD1P8/DSRB991108a-%25A4%25AD%25AC%25EC%5B1%5D.ppt#308,4,美国生物制剂法规的历史沿革