他克莫司 CXHS0502756川 新药 3.1 2005-12-05 成都川抗万乐药业有限公司 已发批件四川省
他克莫司 CXHS0502957粤 新药 3.1类 2006-01-17 广东新北江制药股份有限公司 已发批件广东省
CXHL0501841 他克莫司 江西制药有限责任公司 化药 新药 3.1 2006-11-17
SFDA基础数据库里没有他克莫司批准的记录,作为3+6类的品种,它还能申报吗?
应该还可以吧
他们没有发批件,好象是通知件,都没有批准文号哈.
现在应该来不及了。
3类新药没有监测期,主要看有没有进口的了
现在太难了，应该来不及了
他克莫司已经批准生产了，新药3.1类具有检测期，不能在申报了。
还能报。只是如果原料有人批生产了就只能按6类报，此类原料没有监察期，可以参考新的管理办法附件6