各位老师早上好！
碰到这么一个问题，我同学单位申报一个外用软膏剂，涉及到一个特殊的辅料，只有化工标准，没有药用辅料标准，这种情况怎么办？请大家帮忙出出主意，！
停止使用!可以参见最近国家有关加强辅料管理的发文.
看来真的是不行了，那个辅料相当好使，可惜了。还有别的办法吗？
有国外药用标准也行，参照国外标准检验
把这个辅料，拿到所在省药检所，让其检验并出具合格报告单就可以了！！
如果国外有该辅料，在申报国内制剂时必须有该辅料SFDA的批文
不知道大家感觉如何？

我们的w大的SFDA，的确要求辅料也要进行注册，或者进行了相应的研究，并获得批文。比如前两天出现的注射剂guideline征求意见稿。

看上去，很美

愿望是好的，十分美好的

但是，他们忘记了一个基本事实：
我们的辅料基础工业还很差，辅料厂家还不具备进行相关研究、投资的能力和勇气
而且，现在的这个气候，药品的价格是如此的受限制，如此的过街老鼠，辅料的利润就更........
这种情况下强行要求辅料注册，谁？来履行义务呢？前面已经说了，辅料厂家基本是指望不上了，将任务转嫁给制剂厂家么？哪有这样的道理？
滑稽。
即使实现了，还是一个：我手里拽着你的产品的“批准文件”的怪胎。
另外的使用厂家如果进行同样的申请，是不是有点不符合“创造节约型社会的理念呢

现实点吧，只需要稍稍的比目前的制药行业的整体水平超前即可，大跃进不好
是啊，楼上兄台说的没错，各有各的难处，制度的不健全导致的不良后果将会逐渐浮出水面。国内的辅料厂家是指望不了了，可惜了这个辅料！

是啊，楼上兄台说的没错，各有各的难处，制度的不健全导致的不良后果将会逐渐浮出水面。国内的辅料厂家是指望不了了，可惜了这个辅料！

有国外的辅料标准即可,但要和你的主药一起申报
大家的帮忙，我再想想办法吧！大不了自己申报一个辅料，因为它太好了！再次感谢大家。