一向是反映产品严重质量问题的这档大家都挺喜欢看的名牌节目,昨天竟然放了名为“ ‘放心药’是怎样生产出来的?”这样一挡节目 刚开始我还以为是又要报道哪里的严重的药品质量问题呢 原来竟然是为国家药监局的存在重要性做广告嘛 咳 看来有国家撑腰 药监局是不会能有什么改变了!!!!
倒是北京的紫竹药业看来要出名一把喽!!!
一挡外行人做给外行人看的节目!
绝对支持!
我觉得很好笑---太幼稚了
又好想哭--我们没有这么强的后台!
这明明就是软广告嘛!
如果公平点,应该把“紫竹药业”打上马赛克。
我也粗略的看了,有几个问题想请教下
1,好像是用V型混合桶把物料混合12h啊,如果我没有看错的话,是混合12h,然后再去去压片。需要混合这么久吗?
2,进行总混取样,包装混合均匀性的时候,怎么用那么大的一个工具(不能称为取样棒,)一次取样那么多,估计有个几十克,然后计算混合均匀性。这样行吗?而且需要每次生产的时候都要取样吗?工艺验证过就没必要每次生产时候再取样啊。
我也粗略的看了,有几个问题想请教下
1,好像是用V型混合桶把物料混合12h啊,如果我没有看错的话,是混合12h,然后再去去压片。需要混合这么久吗?
2,进行总混取样,包装混合均匀性的时候,怎么用那么大的一个工具(不能称为取样棒,)一次取样那么多,估计有个几十克,然后计算混合均匀性。这样行吗?而且需要每次生产的时候都要取样吗?工艺验证过就没必要每次生产时候再取样啊。
测量混合均匀性,取样的工具国内有没有规定啊?好像FDA有个指导原则里面说取样量一般为片子重量的1~10倍。而我看到的是用一个勺子,而不是取样棒进行取样。一勺子至少能压个几百片吧。这样的验证科学吗?我很晕!
随便瞟了几眼,大概记得里面是有一个在测悬浮粒子的,那是10万级车间吧,根据讲解仪器上居然显示检测到的悬浮粒子数全是0,10万级车间咧,有可能吗?
随便瞟了几眼,大概记得里面是有一个在测悬浮粒子的,那是10万级车间吧,根据讲解仪器上居然显示检测到的悬浮粒子数全是0,10万级车间咧,有可能吗?
百级车间?哥们作输液呐?
slowman190 wrote:
随便瞟了几眼,大概记得里面是有一个在测悬浮粒子的,那是10万级车间吧,根据讲解仪器上居然显示检测到的悬浮粒子数全是0,10万级车间咧,有可能吗?
感觉一个字 假
人动一下,数字就会乱蹦,我怀疑*******
我最最不明白的是 为什么一提到药品安全就非要把10万级30万级给“扛”出来 拜托不要再把对药品生产不太懂的普通老百姓往这个方向误导了!!!!! 人家“××堂”蜂产品,“××金”也都这样给自己脸上贴金的 人家也说是在30万级环境下“一颗一颗挑选出来的”呢!!!!!
无菌就是单单靠一个100级1万级就能解决的嘛?? 你有本事也跟老百姓谈谈你的过滤系统呢 你的滤芯也是仅使用一次,每批用后都报废的嘛?? 你的完整性测试又是怎么做的呢???
怎么不谈谈你们的验证如何如何 你们的设备如何如何呢 ERP倒是摆出来让老百姓看着挺高级的 你们的ERP究竟和你们的整个药品生产质控衔接的有多好啊 至少我觉得没有用条码来管理就也没什么值得好炫耀的!
中国的医药行业究竟哪天才能上正轨啊??!!
关键是要政治正确
随便瞟了几眼,大概记得里面是有一个在测悬浮粒子的,那是10万级车间吧,根据讲解仪器上居然显示检测到的悬浮粒子数全是0,10万级车间咧,有可能吗?
完全有可能,前提要该房间空调系统开启,但房间其他设备不开。没有人员动作,卫生做的好。不相信的话, 可以亲自试一下。
楼上的少说了一点,还要洒点水,或者拿拖布拖一下
搞笑啊
大家理解吧。国家局也需要舆论支持嘛。电台不是为政治服务的么?政治无处不在!
有所为或不所为是要看中国的大地上一年死于食品中毒的人数和吃假药死多少人.
愚弄世人,掩耳盗铃之举。
据我所知,好象V混早就过时了,应该用三维立体混合机.落后的设备也在宣传.V混的维修和结构机理都存在缺陷
倒是北京的紫竹药业看来要出名一把喽!!!
一挡外行人做给外行人看的节目!
绝对支持!
我觉得很好笑---太幼稚了
又好想哭--我们没有这么强的后台!
这明明就是软广告嘛!
如果公平点,应该把“紫竹药业”打上马赛克。
我也粗略的看了,有几个问题想请教下
1,好像是用V型混合桶把物料混合12h啊,如果我没有看错的话,是混合12h,然后再去去压片。需要混合这么久吗?
2,进行总混取样,包装混合均匀性的时候,怎么用那么大的一个工具(不能称为取样棒,)一次取样那么多,估计有个几十克,然后计算混合均匀性。这样行吗?而且需要每次生产的时候都要取样吗?工艺验证过就没必要每次生产时候再取样啊。
我也粗略的看了,有几个问题想请教下
1,好像是用V型混合桶把物料混合12h啊,如果我没有看错的话,是混合12h,然后再去去压片。需要混合这么久吗?
2,进行总混取样,包装混合均匀性的时候,怎么用那么大的一个工具(不能称为取样棒,)一次取样那么多,估计有个几十克,然后计算混合均匀性。这样行吗?而且需要每次生产的时候都要取样吗?工艺验证过就没必要每次生产时候再取样啊。
测量混合均匀性,取样的工具国内有没有规定啊?好像FDA有个指导原则里面说取样量一般为片子重量的1~10倍。而我看到的是用一个勺子,而不是取样棒进行取样。一勺子至少能压个几百片吧。这样的验证科学吗?我很晕!
随便瞟了几眼,大概记得里面是有一个在测悬浮粒子的,那是10万级车间吧,根据讲解仪器上居然显示检测到的悬浮粒子数全是0,10万级车间咧,有可能吗?
随便瞟了几眼,大概记得里面是有一个在测悬浮粒子的,那是10万级车间吧,根据讲解仪器上居然显示检测到的悬浮粒子数全是0,10万级车间咧,有可能吗?
百级车间?哥们作输液呐?
slowman190 wrote:
随便瞟了几眼,大概记得里面是有一个在测悬浮粒子的,那是10万级车间吧,根据讲解仪器上居然显示检测到的悬浮粒子数全是0,10万级车间咧,有可能吗?
感觉一个字 假
人动一下,数字就会乱蹦,我怀疑*******
我最最不明白的是 为什么一提到药品安全就非要把10万级30万级给“扛”出来 拜托不要再把对药品生产不太懂的普通老百姓往这个方向误导了!!!!! 人家“××堂”蜂产品,“××金”也都这样给自己脸上贴金的 人家也说是在30万级环境下“一颗一颗挑选出来的”呢!!!!!
无菌就是单单靠一个100级1万级就能解决的嘛?? 你有本事也跟老百姓谈谈你的过滤系统呢 你的滤芯也是仅使用一次,每批用后都报废的嘛?? 你的完整性测试又是怎么做的呢???
怎么不谈谈你们的验证如何如何 你们的设备如何如何呢 ERP倒是摆出来让老百姓看着挺高级的 你们的ERP究竟和你们的整个药品生产质控衔接的有多好啊 至少我觉得没有用条码来管理就也没什么值得好炫耀的!
中国的医药行业究竟哪天才能上正轨啊??!!
关键是要政治正确
随便瞟了几眼,大概记得里面是有一个在测悬浮粒子的,那是10万级车间吧,根据讲解仪器上居然显示检测到的悬浮粒子数全是0,10万级车间咧,有可能吗?
完全有可能,前提要该房间空调系统开启,但房间其他设备不开。没有人员动作,卫生做的好。不相信的话, 可以亲自试一下。
楼上的少说了一点,还要洒点水,或者拿拖布拖一下
搞笑啊
大家理解吧。国家局也需要舆论支持嘛。电台不是为政治服务的么?政治无处不在!
有所为或不所为是要看中国的大地上一年死于食品中毒的人数和吃假药死多少人.
愚弄世人,掩耳盗铃之举。
据我所知,好象V混早就过时了,应该用三维立体混合机.落后的设备也在宣传.V混的维修和结构机理都存在缺陷