一直不清楚中药注射液国家要求要从哪一步做起，有何要求条件，望有经验的战友指点。
根本没有！！！至少要等3年才能出具体要求，没啥前景，建议放弃
从《新药审批办法》，到99年的《中药新药研究的技术要求》，02年的《药品注册管理办法》（试行），再到05年的《药品注册管理办法》即所谓的17号令，及至现在的《药品注册管理办法》-28号令，当中关于“中药注射液”的技术要求都是待颁布或另行制订。可是，官员们的工作效率就是差哦，迄今也没见到，也不知何年能得以一见啊。其实，做具体工作的，也无须等他颁布，工作可以做在前面，申报上去吧，让他们去审评，有的时候审评员也未必都清楚，不是常说嘛，你们在第一线做具体项目、具体研究的，是最有发言权的嘛。哈哈
可见，任何时代都有不怕死的猛人。

成兮，政策；败兮，政策
到药审中心的网页上看看吧，那里有三类注射剂的技术要求讨论稿。
是啊，审评中心已经有指导原则的征求意见稿出来了，按那个做，基本上不会错到哪里去了。
在别的网上找了点东西，希望对搞中药注射剂的朋友有用！

中药制剂GMP检查指南.rar (23.78k)
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中药、天然药物注射剂质量控制的研究与评价（马秀璟）.part1.rar (195.31k)
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中药、天然药物注射剂质量控制的研究与评价（马秀璟）.part2.rar (123.6k)