新的28号令补充申请中把新药标准转正这一条删除了，是不是以后都不用转正了哦
大家都有同感！
大家都有同感！
我想以后出来的新药标准没有试行标准了。
可能会有新的办法

新的28号令补充申请中把新药标准转正这一条删除了，是不是以后都不用转正了哦

我个人认为，国家这次可能换了个思路，以后审批的都发注册标准，由国家根据各个企业注册标准的执行情况进行统一的标准提高，不浪费大家的精力整些标准又不统一，不好监管。
国家药品审评中心的老师讲过，仿制药是仿制药品不是仿制标准，我们有几个仿制药给了注册标准（根据工艺增加检测项目）。不同厂家的药品由于生产工艺不同，引入的杂质可能会有所不同，所以标准应不相同，这样才能保证药品质量；如果统一标准，由于生产工艺的不同，这样很难控制药品质量。删除新药标准，符合这样一个理念，药品标准与生产工艺相适应；如果修订标准，可按补充申请申报。这是兄弟的理解，不知是否正确？
国家药品审评中心的老师讲过，仿制药是仿制药品不是仿制标准，我们有几个仿制药给了注册标准（根据工艺增加检测项目）。不同厂家的药品由于生产工艺不同，引入的杂质可能会有所不同，所以标准应不相同，这样才能保证药品质量；如果统一标准，由于生产工艺的不同，这样很难控制药品质量。删除新药标准，符合这样一个理念，药品标准与生产工艺相适应；如果修订标准，可按补充申请申报。这是兄弟的理解，不知是否正确？

如果按阁下这么理解的话，我公司有一品种于今年12月该进行标准转正，是不是需要报了？
今年12月转正德品种，我个人认为还是要转的。
未正式明确以前，建议还是报吧。