在新办法里，研究机构可否自己申报新药？
例如：报生产前的临床阶段只有研发单位；报产时再加上生产单位。这样行不？
研发单位具备中试条件上述操作可否？不具备中试条件可否？
临床前的现场考核在研发单位，生产前现场考核在生产单位？不在一起能行不？
新手，可虚心了，请高手不吝赐教。
如果是药品注册管理办法中划定的新药是可以的，简单改剂型和仿制似乎不可。
是否要求研发单位必须具备中试条件才能独立申报？
最好慎重，除非走特殊申报途径
可以报，生产可委托，但只能取得临床批件
是可以报的。只是不能拿到生产批件。不具备试验、生产条件的，可以委托外单位操作。