我公司一新药取得新药证书和批件后，一直未生产过，现正在进行新药技术转让，如何报试行标准转正呢？
一、由现文号持有者申报；写明什么原因没有生产；稳定性研究用申报生产的三批样品研究资料及后续的留样质量考察结果和图谱。要是不在规定时间内报上去，万一国家真的按法规来办，企不是批准文号都有不保了吗？
二、如果仅有新药证书还没有批准文号，建议赶紧打报告，通过省局向国家局注册司、药典会、审评中心等反映。
现文号持有者，因技术转让，已提出撤销批文的申请并附在技术转让的补充申请中了。
应由你公司申请标准转正,因为现在文号还是你公司的.并在试行标准到期前6个月上报,否则批准文号回丢失的.但一直未生产,应向相关部门咨询一下,如何办理.