大家好,我是新手,请教一下: 富马酸卢帕他定片适应症是几个? (适应症:季节性和常年性过敏性鼻炎),临床试验做多少例?了.
3.1类，做药代动力学和100对随机，阳性对照的临床试验，季节性和常年性过敏性鼻炎是一个适应症。
我有生产批件要转让,需要联系啊cmszhf@sina.com
楼上的朋友，但还有人说季节性和常年性是两个适应症,各做60对,考虑到脱落,要做288例.这种说法是否正确呢?.