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新药技术转只能是1类新药?
是啊,不过在北京局的讨论会上,此问题呼声较高,可望到时会修改,8月2日将在上海在开讨论会征求意见
如果就这样通过,真不知下一步该怎么办了,希望呼声能再高点,更但愿能得到修改!
感谢breeze04站友的第一手资料!!!
本周要给SFDA提交书面意见,也想看看大家有什么建议啊,!
看来研发单位的日子更难过了。只有帮制药企业打零工了。
好好看看!
第二条 (四)新型释药系统的药物
这是指什么啊?缓控释药还是什么?不明确。
新的《办法》刚颁布就能修改吗?不会吧。
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