关于查处贵州益佰制药有限公司生产、批号为20070512的注射用清开灵（冻干）的紧急通知
发布部门：浙江省食品药品监督管理局稽查分局 发布时间:2007-07-19
浙食药监稽函〔2007〕10号
各市食品药品监督管理局：
近期，宁波市某医疗机构发生多人药物不良反应事件。患者使用的标识贵州益佰制药有限公司生产、批号为20070512的注射用清开灵（冻干），经宁波市药检所、省药检所检验，热原项目判定不合格。请各地立即对标识贵州益佰制药有限公司生产、批号为20070512的注射用清开灵（冻干）进行紧急查控。
对涉案单位经营使用该批劣药的行为，符合《药品管理法实施条例》第八十一条规定情形的，应按该条规定处理；此案中的违法所得，按国家局2007年2月8日印发的《关于〈药品管理法〉〈药品管理法实施条例〉“违法所得”问题的批复》（国食药监法〔2007〕74号）要求办理。
二○○七年七月十八日
真的？假的？要是真是贵州益百的品种德话，要造罪了！！！！
又要有一家医药公司进入大众视线
这条新闻是真的，也曾在浙江局的网站上公布，但随后被封杀了。
宁波所、浙江省所检查均为热原不合格。
可在谷歌上搜到。
各位制药的前辈，热原不合格是否意味着该厂的GMP有大的漏洞？
这条新闻是真的，也曾在浙江局的网站上公布，但随后被封杀了。
宁波所、浙江省所检查均为热原不合格。
可在谷歌上搜到。
各位制药的前辈，热原不合格是否意味着该厂的GMP有大的漏洞？
还是益佰厉害呀!已经公告挂上网的都能收的回来,佩服佩服.佩服GMP还是其他,我们的同志们应该思考了!!!!!!!!!!!!!!!
再次提醒：为节约论坛空间和带宽，请勿插入无关图片，合作
图片已代为删除
如再次贴无关图片，将扣分处理
大企业都那样子，小企业怎么生存！
巨额赔款以正视听 美一药企被罚6亿美元
21日，美国联邦法院作出史上最重的罚款判决，对美国普度药品公司处以6.34亿美元的巨额罚款。
这是美国联邦法院迄今为止对美医药行业作出的数额最大的处罚。据判决，普度药品公司将支付6亿美元罚款。余下的3400万美元罚款将由公司总经理、公司法律顾问和公司前医药总监个人承担。（7月22日《法制晚报》）
美法院能开出这张惊天罚款单，大概普度药品公司的“违章理由”也应是格外惊魂才对。可并非如此，判决理由是，普度主观隐瞒了其生产的止痛药盐酸羟考酮控释片的成瘾性，即是说企业隐瞒了药品的有关信息。美国这样的法律惩办重拳挥动的频率颇高，1991年，美国布伦达图尔小姐起诉隆胸硅胶模生产者美国道科宁公司，美国联邦地区法官很快判决该公司向隆胸受害的她赔偿227万美元！之后是法院接受一系列诉讼，法院判1998年7月起该公司向17万隆胸妇女赔偿总计32亿美元，最终道科宁公司以破产谢罪受害姐妹。
在这样一种法律究责机制下，我们似乎很少听到美国制药及流通行业出现过我们国内常常发生的假劣药事件。显然，美国的这一次次的巨额赔款以正视听，对我国的整顿药业不正之风具有深远的启示作用。要真正堵死假劣药生产与销售的黑洞，不论是监督管理部门，还是司法机关，均需强力而迅疾地跟进。之所以在我国这类事件频现且在某些局部还有上升之势。原因固然很多，但一个根源性原因就是我们的法律惩罚力度偏软所致。我国2004年出台了《药品不良反应报告和监测管理办法》，对医院、药房、药厂上报药品不良反应做了规定，要求新药不良反应在15天内上报，未按时上报或隐瞒不报者，将处以3万元以下的罚款。
都造成不良反应，医院和药企仍敢隐瞒不报，这样的性质够恶劣的，居然还是区区3万元顶格罚款了事，看得出，一些药企即使新产品出现了问题，没有死人，他们完全可以将“问题”捂住，大不了出3万元的“血”罢了，没啥紧张的。这便是一些药企的产品宣传说明书上，即便吹得天花乱坠，远离实情，让众多百姓上了大当，也出不了大事，不会陷入美国普度药品这样的灭顶窘境的。
转自***医药论坛_老光头
估计是谷歌的错误连接。
很正常，不要大惊小怪，好象这条新闻一出来就没了，值的大家去想想，背后的东西真的很悬
很正常，不要大惊小怪，好象这条新闻一出来就没了，值的大家去想想，背后的东西真的很悬
为什么被删除，这背后的交易也许是惊天的！！！
这就是中国的现实啊！！！在这样的形势下，居然会出现这样的事情，我们都应该好好考虑了！！！
中药提取物的注射液本身质量控制就存疑虑，谁能告诉我清开灵的主要成份分子式是什么。一个不明确的东西硬要直接注入人体，不是玩命是什么。国外的植物药都是口服而没有注射剂，这是有道理的。
从一开始接触中药就觉得奇怪，中药怎么可做成注射剂呢。
这个事情告诉我们，使用中药注射剂须慎重、慎重、再慎重！
政府还能不能干点实事儿了？中国人命贱啊！
cdlsbl 应该多了解一下国外的植物药情况再发言。中药注射剂并非是不可以做，关键是该如何做。多做一些实际的工作，远比在这里摆出一副悲天悯人的样子有用！
可以说规范药品市场秩序不过是某些人的一厢情愿！
权利再次次被当成个人（或集体）发家致富的手段了。
把这种贴子发送到公众论坛上，让更的人看到。
欺骗人民的，必将被人民所唾弃。
把这种贴子发送到公众论坛上，让更的人看到。
欺骗人民的，必将被人民所唾弃。
任何产品 都 不可能100％ 的合格，大家都是 业内 人士
不要太“过敏” ，我相信没有人 会故意 将不合格的产品投入市场的，企业即使管理达到7sigma,也不能保证 不出任何差错，谁能保证坐“宝马”车就肯定不出车祸啊，关键是由我国的药检部门发现了，很正常。说明我们的药检系统在正常运作啊。请大家，尤其是我们自己，要爱护、鼓励、理解我们在发展中的需要提高的药厂。
确实任何产品都不可能100％合格，但是中药注射剂不知是有意还是无意的更容易不合格。别的我不知道，送到我们这里检测的样本就没有一个是合格的
也就是一批的 但是做为制药界都应该知道的 这是不能容忍的 药品只有合格与不合格之分的 没有什么客观原因的 出了事故的就是药厂的原因就应该受到处罚 这可是拿病人的生命开玩笑的
发布部门：浙江省食品药品监督管理局稽查分局 发布时间:2007-07-19
浙食药监稽函〔2007〕10号
各市食品药品监督管理局：
近期，宁波市某医疗机构发生多人药物不良反应事件。患者使用的标识贵州益佰制药有限公司生产、批号为20070512的注射用清开灵（冻干），经宁波市药检所、省药检所检验，热原项目判定不合格。请各地立即对标识贵州益佰制药有限公司生产、批号为20070512的注射用清开灵（冻干）进行紧急查控。
对涉案单位经营使用该批劣药的行为，符合《药品管理法实施条例》第八十一条规定情形的，应按该条规定处理；此案中的违法所得，按国家局2007年2月8日印发的《关于〈药品管理法〉〈药品管理法实施条例〉“违法所得”问题的批复》（国食药监法〔2007〕74号）要求办理。
二○○七年七月十八日
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巨额赔款以正视听 美一药企被罚6亿美元
21日，美国联邦法院作出史上最重的罚款判决，对美国普度药品公司处以6.34亿美元的巨额罚款。
这是美国联邦法院迄今为止对美医药行业作出的数额最大的处罚。据判决，普度药品公司将支付6亿美元罚款。余下的3400万美元罚款将由公司总经理、公司法律顾问和公司前医药总监个人承担。（7月22日《法制晚报》）
美法院能开出这张惊天罚款单，大概普度药品公司的“违章理由”也应是格外惊魂才对。可并非如此，判决理由是，普度主观隐瞒了其生产的止痛药盐酸羟考酮控释片的成瘾性，即是说企业隐瞒了药品的有关信息。美国这样的法律惩办重拳挥动的频率颇高，1991年，美国布伦达图尔小姐起诉隆胸硅胶模生产者美国道科宁公司，美国联邦地区法官很快判决该公司向隆胸受害的她赔偿227万美元！之后是法院接受一系列诉讼，法院判1998年7月起该公司向17万隆胸妇女赔偿总计32亿美元，最终道科宁公司以破产谢罪受害姐妹。
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从一开始接触中药就觉得奇怪，中药怎么可做成注射剂呢。
这个事情告诉我们，使用中药注射剂须慎重、慎重、再慎重！
政府还能不能干点实事儿了？中国人命贱啊！
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确实任何产品都不可能100％合格，但是中药注射剂不知是有意还是无意的更容易不合格。别的我不知道，送到我们这里检测的样本就没有一个是合格的
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