国内缓控释制剂产业发展现状，好像发展不是很快吗，主要还是产业化这块，工艺不稳定，国产辐料规格不多，希望各位畅所欲言，多提好的建议，现在医药行业压力大啊！
怎么没人回应？是不是刚上班都很忙呀。
我先来说两句。前几年好像缓控释制剂开发很热门的，大家都把缓控释挂在嘴上，出来的东西也不少，但就像说的，到了产业化这一块就没声音了。其实归根到底还是和前几年新药报批不规范有关。缓控释制剂的开发，需要做大量的实验，验证，优化处方，稳定性的考察等等，需要大量时间，金钱和人力的支持，但看前几年的情况，哪容你花上几年的功夫研究呢？抢报都来不及，自然也不会花钱去真正完善配方了。批下来的工艺都是实验室“做”出来的，和生产设备自然不匹配，即使匹配，也还要经过长期大量中试，生产的实验才能将工艺稳定下来，又是烧钱的事儿。在市场前景不明的情况下，哪个老板愿意投这笔钱？种种原因，造成目前我们国内缓控释制剂发展缓慢的局面。
还有一个因素是我一直不明白的，就是好像医生都不太愿意使用缓控释的药物，药企的销售也不愿意推销缓控释药物（当然如果药企只有这一种产品的除外），为什么呢？在我国的药品市场上，有多少国产药物是因其剂型新颖，技术含量高而卖得好的，而不是靠广告狂轰滥炸或其他？
缓控释，关注中
在全国药企一片萧条时，老板雄心万丈，想向缓控释进军，口号是“做缓控释的领军企业”，找科研单位合作，大把大把的烧钱。
我，一个最底层的技术员却笑了，苦涩的笑。缓控释不易做，主要是产业化的问题，技术，设备等等，这在论坛里已经有大量的讨论。
在学术界，科研界日益日益浮躁的今天，有多少科研机构是踏踏实实做事？从企业拿到钱，拍拍屁股就走人了，那管实验室的东西能否在药厂这些生产线，这些设备生产出来。
我们现在就有一个缓释制剂，每生产一批，就要调整工艺（辅料），上下折腾，才生产出及格产品。更何况是还是空中楼阁的新药。
老板呀，在你的投资预算里，一定预留点资金做遣散费，好歹兄弟们曾经为你卖命过。
湿法和直接压缩法你选哪个.
缓控释制剂骨架型已经比较成熟了，膜控型微丸胶囊也比较成熟了。
首先感觉企业的技术不够，再者费用高，老百姓不一定买，还有老百姓心里上的适应性。
我做otc那会就碰到有老百姓对心脑血管药的缓释片很感兴趣
和他们沟通后才知道好多缓释品种他们都不知道
这说明此板快也有待市场的引导啊，你想想你开发了一个新药结果人家都不知道或知之甚少，对其优点也不了解，市场凭什么买你的帐
1.研制成本太高.做一个缓释够做56个其他的了
2.成品的市场定价太低,跟分散片之类的价格相似.
缓释药物并不是不受欢迎，如果你留意近年的药品市场会发现一些领域的主要品牌主要都是缓释药物占领，比如非甾体抗炎药、钙拮抗剂等。之所以你感觉缓释药物不受重视，可能因为某些领域缓释剂型并不能明显增加治疗的益处，反倒增加的治疗成本，多是一些为了规避降价而改的缓释剂型药物。
作了几年的缓释制剂，有以下几点体会：
1.辅料因素：研发时对缓释材料的质量一定要研究，辅料厂家不同批之间的 质量差异很大；不管是亲水凝胶，溶蚀性骨架抑或膜包衣等类型，都要仔细考虑
2.设备的影响：研究设备和生产设备的差异性要考虑，例如亲水凝胶型骨架片的释放度和硬度的大小有很大关系，所以要考虑设备；生产后，不能随意变更批量，批量的变化会对颗粒的质量引起较大变化；研发过程最好老老实实从处方研究，到工艺研究，再到工艺优化和放大（参照FDA对ANDA的工艺研究要求）
3.分析仪器：因释放度检测时间长，所以做好选用好一点的溶出仪，带自动取样的最好！国产设备，有时因为稳定性不好，杯于杯之间的差异较大（所以一定要用水杨酸片校验）
关键是我们做的缓控释疗效同国外差距太大，国内批的缓控释临床验证好多就不如国际大的制药公司开发的，主要原因人体药代这块做的不到位，至于工艺的控制不是太难的事。
怎么没人回应？是不是刚上班都很忙呀。
我先来说两句。前几年好像缓控释制剂开发很热门的，大家都把缓控释挂在嘴上，出来的东西也不少，但就像说的，到了产业化这一块就没声音了。其实归根到底还是和前几年新药报批不规范有关。缓控释制剂的开发，需要做大量的实验，验证，优化处方，稳定性的考察等等，需要大量时间，金钱和人力的支持，但看前几年的情况，哪容你花上几年的功夫研究呢？抢报都来不及，自然也不会花钱去真正完善配方了。批下来的工艺都是实验室“做”出来的，和生产设备自然不匹配，即使匹配，也还要经过长期大量中试，生产的实验才能将工艺稳定下来，又是烧钱的事儿。在市场前景不明的情况下，哪个老板愿意投这笔钱？种种原因，造成目前我们国内缓控释制剂发展缓慢的局面。
还有一个因素是我一直不明白的，就是好像医生都不太愿意使用缓控释的药物，药企的销售也不愿意推销缓控释药物（当然如果药企只有这一种产品的除外），为什么呢？在我国的药品市场上，有多少国产药物是因其剂型新颖，技术含量高而卖得好的，而不是靠广告狂轰滥炸或其他？
缓控释，关注中
在全国药企一片萧条时，老板雄心万丈，想向缓控释进军，口号是“做缓控释的领军企业”，找科研单位合作，大把大把的烧钱。
我，一个最底层的技术员却笑了，苦涩的笑。缓控释不易做，主要是产业化的问题，技术，设备等等，这在论坛里已经有大量的讨论。
在学术界，科研界日益日益浮躁的今天，有多少科研机构是踏踏实实做事？从企业拿到钱，拍拍屁股就走人了，那管实验室的东西能否在药厂这些生产线，这些设备生产出来。
我们现在就有一个缓释制剂，每生产一批，就要调整工艺（辅料），上下折腾，才生产出及格产品。更何况是还是空中楼阁的新药。
老板呀，在你的投资预算里，一定预留点资金做遣散费，好歹兄弟们曾经为你卖命过。
湿法和直接压缩法你选哪个.
缓控释制剂骨架型已经比较成熟了，膜控型微丸胶囊也比较成熟了。
首先感觉企业的技术不够，再者费用高，老百姓不一定买，还有老百姓心里上的适应性。
我做otc那会就碰到有老百姓对心脑血管药的缓释片很感兴趣
和他们沟通后才知道好多缓释品种他们都不知道
这说明此板快也有待市场的引导啊，你想想你开发了一个新药结果人家都不知道或知之甚少，对其优点也不了解，市场凭什么买你的帐
1.研制成本太高.做一个缓释够做56个其他的了
2.成品的市场定价太低,跟分散片之类的价格相似.
缓释药物并不是不受欢迎，如果你留意近年的药品市场会发现一些领域的主要品牌主要都是缓释药物占领，比如非甾体抗炎药、钙拮抗剂等。之所以你感觉缓释药物不受重视，可能因为某些领域缓释剂型并不能明显增加治疗的益处，反倒增加的治疗成本，多是一些为了规避降价而改的缓释剂型药物。
作了几年的缓释制剂，有以下几点体会：
1.辅料因素：研发时对缓释材料的质量一定要研究，辅料厂家不同批之间的 质量差异很大；不管是亲水凝胶，溶蚀性骨架抑或膜包衣等类型，都要仔细考虑
2.设备的影响：研究设备和生产设备的差异性要考虑，例如亲水凝胶型骨架片的释放度和硬度的大小有很大关系，所以要考虑设备；生产后，不能随意变更批量，批量的变化会对颗粒的质量引起较大变化；研发过程最好老老实实从处方研究，到工艺研究，再到工艺优化和放大（参照FDA对ANDA的工艺研究要求）
3.分析仪器：因释放度检测时间长，所以做好选用好一点的溶出仪，带自动取样的最好！国产设备，有时因为稳定性不好，杯于杯之间的差异较大（所以一定要用水杨酸片校验）
关键是我们做的缓控释疗效同国外差距太大，国内批的缓控释临床验证好多就不如国际大的制药公司开发的，主要原因人体药代这块做的不到位，至于工艺的控制不是太难的事。