我公司好几个产品试行标准到期了，也按时递交了标准转正申请，但国家局现在还没审批，对销售造成一定障碍，我印象中国家局有个文是说这件事的，应该可以继续执行试行标准，但怎么也找不到，哪位同学帮忙提供下原文呀？
下文虽然针对化药地标升国标品种，但仍有一定的指导意义。

关于化学药品地标升国标品种试行标准转正事宜的复函


食药监注函129号

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湖南省药品监督管理局：

　　你局《关于地标升国标品种试行标准转正问题的请示》（湘药监函〔2003〕122号）收悉，现答复如下：

　　一、在已颁布的化学药品地标升国标品种的国家药品标准中，有274个品种被批准为试行标准，试行期均为1年，具体品种见附件。

　　标准试行期满，有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法（试行）》中补充申请第11项的要求提出转正申请。我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评，符合转正要求的，批准试行标准转正。

　　二、这274个品种已通过了医学和药学再评价，但仍需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性等，因此这些品种的药品标准被批准为试行标准。由于标准试行期较短，有部份药品生产企业未能按时完成有关的工作。考虑到药品生产企业的实际情况，现将该274个品种的试行标准转正申请期限予以延长，凡生产上述品种的药品生产企业，可以在2004年6月30日前提出转正申请。

　　逾期未提出申请或者该试行标准不符合转正要求的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定，撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。


　　三、办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应当按照试行标准生产。
只要你把标准转正的受理通知单给销售用，就可以了。

我们也有好多品种报上去没有音信，而且国家局以后批不批标准转正、标准转正是否取消还是个未知数，所以，企业只要按时将试行标准上报到省局拿到受理通知单就可以了，销售方面看到受理通知单一般就不会有问题了。
受理通知单及写个证明（法规见药品注册管理办法，试行标准转正中有说到按原标准执行的）给销售用就行了，可能很多企业都是这样的，都在寥寥无期的等待中。。。。。。。。。。。。。。。。。
原文在药品注册管理办法局令第17号第十二章第二节最后一句：办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应当按照试行标准组织生产。

至于销售方面，可以把受理单附上，就可以了！
同意，如果不是地标升国标品种，最好能让药监局出个证明，即可
多谢了，我想有受理单＋药品注册管理办法 应该可以了