我刚接触注册，遇到这样一个问题，请各位高手指教：
我们有一个已上市的药品，新药证书为我公司持有，我公司和另一个生产企业一起申报的该药品的原料药和制剂，生产批件为生产企业持有。现我们要将原料药换到另一个生产企业去生产，该如何申报啊？ 报补充申请，新药证书技术转让，申报生产批件
还可以新药申报生产吗？
那原生产企业是否要取消他们持有的批件呢？
！

还可以新药申报生产吗？
那原生产企业是否要取消他们持有的批件呢？
！

按原法规可以技术转让，要取消他们的生产批件，新法规的技术转让还没有，抓紧办吧。见以下：
第七十八条 新药技术的转让方应当是新药证书的持有者。转让方已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请
第七十九条 新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业，受让的药品生产企业由于特殊原因不能生产的，新药证书持有者可以持该受让方放弃生产该药品的合同或者有关证明文件，将新药技术再转让一次。原受让方已就该新药取得药品批准文号的，国家食品药品监督管理局应当按照规定注销其药品批准文号。
接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让。
那就是说我报补充申请的时候还要提交原生产企业愿意取消他们批件的证明了？
你的新药证书是你公司和原生产企业共同持有的吗（新药证书上的署名单位）？
如果是：按补充申请12 新药的技术转让报！由你公司和原生产企业转让给现生产企业，新药证书国家局会收回，原生产的生产批件也会收回，只发一个补充申请批件给现生产企业。补充第八十二条　多个单位联合研制的新药进行新药技术转让时，应当由新药证书上联合署名的单位共同提出，并签定转让合同。
我公司是新药证书持有者，而生产批件是生产企业持有，分开的，所以我还不知道怎么申报才对，望高手指教啊
很急啊，大家帮帮忙啊
我也想知道，我们公司就是和其他公司合报的原料药，我们拿生产批件，合作方持有新药证书．不会有什么后遗症吧？
已经不可能再转了，只能走仿制了。

说的还不是太清楚：
1、要查原申报生产时是如何报的，有没有技术转让合同？还是采用两家或多家单位联合研制上报的？有关协议等？这都需要弄清楚。
2、原料和制剂是否分开转让的，还是只转让制剂给厂家？
3、如是技术转让，即使你拥有新药证书，产品产权也不属于你方，只能是受让方（生产批件拥有者），除非受让方因故不能生产或其它原因，导致失败，才可。
3、进入监测期的也不能转让。