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, 支持原创
笑掉大牙,已经在坛子里免费的东东,还设权限.
daiya316战友: 笑掉大牙,已经在坛子里免费的东东,还设权限.
请注意,坛子里免费的东东是10月份的讨论稿,而现在我提供的是12月份的讨论稿,内容有很多区别的.
比如说:10月份的讨论稿里面有2个不容易区别的概念:企业质量管理责任人望内和质量量负责人;
12月份的讨论稿里面提到的是质量管理责任人和药品放行责任人
其他还有一些席位的变化
2006年12月讨论稿与2006年10月讨论稿的主要变化:
1.删去2006年10月讨论稿中不容易区别的企业质量管理人则人和质量负责人,另外提出两个新概念——企业负责人和药品放行责任人,并且指出企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品放行责任人都是关键人员;
2将原讨论稿第10章质量管理分为两部分,其中的基本要求、质量保证单独列为第2章,并增加药品生产质量管理规范;原讨论稿第10章质量管理的其他部分并入质量控制中;
3.特别规定各级质量管理部门和生产管理部门的负责人均不得互相兼任;
4.限制未经批准和未经培训的人员进入质量控制区;
5.规定了应做检验方法学验证的4中情况:采用新的检验方法,检验方法需要变更时,使用新的仪器或设备进行检验时,采用药典未收载的检验方法。
另外,据种种迹象表明,可能会取消具有中国特色的30万级。
笑掉大牙,已经在坛子里免费的东东,还设权限.正式发布肯定会有变动,有设限必要吗,
期待中.....
我就是不理解,如果东东确实好你可以提供有偿服务嘛,设权限对你会有什么好处?
支持,顶
友情敬告 daiya316 、lifor 和 zxzlysky 战友,在学术论坛不要出口不逊!设定一分的限定就是要敲醒你整天想着天下掉馅饼下来的美事而不思付出!请你来注册后先去《新站友成长版 》学习学习基本的版规和《如何尽快得到第一分(写给零分站友) 》!进哪家的门还要守那家规!设定一分的限制不无恶意,是想刺激你们懂得学习珍惜学习!
支持!
鄙视轻薄之徒!
我在这里向个位站友道歉!这段时间来一直高紧张度应付检查还有老板的高难度要求,心情浮躁,所以我自己回帖时也是没注意用语以及语气,希望在以后的我和站友的交流中能有个平静的心态。
请问哪里有附录!
zfh69210战友:附录1-无菌制品讨论稿见:
其他附录尚为出来.
其实这个附录基本上是翻译的欧盟GMP的附录1-无菌制品,在洁净度方面的指标部分借鉴了WHO的GMP附录.
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太感谢了!!好东西,不知道是如何得到的呢?
真得很想看看,可是我的积分没有大于1怎么办?那位能发到我的邮箱里zhning3779@163.com?十分感谢!
q我是下不了的哟。
烦人,没有1分,怎么弄分啊?
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我看不到呢