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中药中试每批地批量确定问题

时间: 2008-09-20 00:13:58 作者: 来源: 字号:
请问:中药作中试的时候批量是怎么确定的?最好详细些,
最小10倍处方量,片剂10000片,
我们也是这样做的
但是现在有很多朋友说需要做大中小三批,要根据车间设备确定,我就想知道是怎样确定的
这是试生产的量,报产三批的数据
如果是做研究用的话,比如稳定性研究,每批只需生产10倍处方量就行了,片剂和胶囊剂就是1万片或粒。
处方量扩大10倍即可.
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