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大家来帮忙分析一个行政保护中的实际案例

时间: 2008-09-20 00:02:44 作者: 来源: 字号:
某A药在国外上市并已成为OTC药了,国内没有进口A,但是在园里查到说是 保护期 2008.2.19到期;国内的生产厂商只有1家,在2002年就拿到准字号了,我就不明白国内的这家怎么没有收到行政保护的限制?难道是他在国外还没有在我国申请行政保护时就已经拿到临床批件了?!(如果真是这种情况,是不是就不会受限制?) 还有一个问题就是国内没有进口A药,那A还可以在我国申请行政保护啊?是不是应该进到我国了才能申请行政保护?
根据92年颁发的行政保护条例:
第五条 申请行政保护的药品应当具备下列条件:
(一)1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的;
(二)1986年1月1日到1993年1月1日期间,获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的;
(三)提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。
按照规定,国内的生产厂家只要在行政保护正式生效前取得生产批件就不受条款的影响了,因申请保护会先公布,有6个月的审评期限才正式公布,
是啊 !可从2008年到期反推7年多,那就是说A在2000左右时就开始申请了呀,但是那是我国的这家生产厂家还没有拿到生产批件哦(2002年才拿到的),是不是能拿到临床批件就可以继续往下进行开发了呀~?
1、国内厂家为什么没有受到行保限制?
行保申请公开日,国内厂家就必须获得临床批件,并在行保批准日前获得生产批件。国内那家应该是在行保批准日前获得了生产批件。
2、国内没有进口A药,那A还可以在我国申请行政保护啊?
按行保条例,行政保护跟进没进口该品种没有必然联系,但国外要来中国申请行保必须是未在中国销售的品种。
3、保护期 2008.2.19到期
感觉好象是国内厂家保护到期时间
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