现阶段,cde应该添加人员 , 成立一个历史问题评审团队 , 集中培训后 将已超时限的品种, 快刀斩乱麻 , 火速解决遗留问题 . 同时历史问题评审团队成员作为编外评审 以后可以随时接受cde的调用
cde的原班人马 , 轻装上阵 执行新的注册办法,根据工作量的大小, 通过添加或减少历史问题评审团队成员,达到按时限完成审评工作 的目标 .
或许如此 目前的企业各界才会重拾信心 医药企业期待已久的曙光 才会早日到来
严重同意。快刀斩乱麻，长痛不如短痛。因为申报时间不同的品种要用不同时期的技术标准和管理要求。在这多变的年代里，药品注册要求和程序不停地发生变化，搞得审评人员头大。
其实，快速批出去也没多大问题。我们没有几个一类新药。至少国外已批准上市了。通过加强市场监测，有了问题就及时撤市。FDA批的新药也有上市后很快撤市的吗！
再说，许多不良反应只有在大样品下才能显现出来。指望通过严格审批杜绝用药上的不安全因素，只是一种良好的愿望。后果是无谓地增大行政成本和企业的研究成本。而在市场上不断纠正，不断完善药品安全方面的信息才是可行的办法。
不太现实。现在的新闻媒体，不懂药品报批的分类和流程，动不动就说国家局一年批了多少的新药，把一切正常的药品不良反应都归咎于这个所谓的新药“审”和“批”的速度。
可以先进行讨论,制定方案,报国务院 通过 , 然后举行新闻发布会,引导舆论,
否则 新注册法所说的时限 预想是难以实现的 ---理由是 历史积压太多.
报国务院？索性上报联合国得了
不报 目前的情况谁敢动 药企要自救 主动想办法 供领导者决策 各级人大还需要各种建议 嘛 等! 于国于民都不利.
哪有想得那么容易，一看就是政治经验不够，cde的人事安排，各方斗争多激烈啊
注册司也应该快刀斩乱麻，长痛不如短痛。积压的东西好下蛋了。
大家那么心急什么。现在国家局在等省局的意见，等省局的意见全部到了国家局，那就快了！
大家那么心急什么。现在国家局在等省局的意见，等省局的意见全部到了国家局，那就快了！
我觉得急不起来。
现在药监局觉得以前报的低层次药比较多，加快审批对推动中国药企的发展也没有太大意义，只是加剧了仿制药更多的重复而已。真是创新药，倒是可以通过当地药监局催一下。
对做注册工作的人来说，加快报批以完成工作，意义很大；但对药厂的产值和销售量又未必有价值，对整个医药行业来说这些批文更不好说其价值了。药监局也很为难的。
批准！
立即执行！
如果没有一个具体处理办法 新的注册管理办法中的时限又是白说
威信何在 !
既然企业报了 也投入了 如果是新药 : 3类以上新药 可以为企业带来活力 才会用投资回报进行更多的新药开发 如果是5,6 或8,9类 至少在药品招投标过程中 起到拉低价格,防止垄断价格的作用 对老百姓有利.
目前时限不执行！以后时限难执行！ＳＦＤＡ的新形象什么时间时间才树立？我们企业什么时间才能活？
目前时限不执行！以后时限难执行！ＳＦＤＡ的新形象什么时间时间才树立？我们企业什么时间才能活？
愿望是好的，但现实是残酷的。。。。。。。。。。
其实 问题已出现 已公开 已核查 现在需要我们想办法 提建议
大家不要等等等
不懂啊?他们就是要把大家拖的难受,自己主动不干了,他们才舒服啊!什么鸟人啊"
我也想想办法解决，但我说的话管用吗？你认为如何？
政府会和企业沟通吗？他们会听企业的苦衷吗？
厂家全部都是造假报产品吗？
cde的原班人马 , 轻装上阵 执行新的注册办法,根据工作量的大小, 通过添加或减少历史问题评审团队成员,达到按时限完成审评工作 的目标 .
或许如此 目前的企业各界才会重拾信心 医药企业期待已久的曙光 才会早日到来
严重同意。快刀斩乱麻，长痛不如短痛。因为申报时间不同的品种要用不同时期的技术标准和管理要求。在这多变的年代里，药品注册要求和程序不停地发生变化，搞得审评人员头大。
其实，快速批出去也没多大问题。我们没有几个一类新药。至少国外已批准上市了。通过加强市场监测，有了问题就及时撤市。FDA批的新药也有上市后很快撤市的吗！
再说，许多不良反应只有在大样品下才能显现出来。指望通过严格审批杜绝用药上的不安全因素，只是一种良好的愿望。后果是无谓地增大行政成本和企业的研究成本。而在市场上不断纠正，不断完善药品安全方面的信息才是可行的办法。
不太现实。现在的新闻媒体，不懂药品报批的分类和流程，动不动就说国家局一年批了多少的新药，把一切正常的药品不良反应都归咎于这个所谓的新药“审”和“批”的速度。
可以先进行讨论,制定方案,报国务院 通过 , 然后举行新闻发布会,引导舆论,
否则 新注册法所说的时限 预想是难以实现的 ---理由是 历史积压太多.
报国务院？索性上报联合国得了
不报 目前的情况谁敢动 药企要自救 主动想办法 供领导者决策 各级人大还需要各种建议 嘛 等! 于国于民都不利.
哪有想得那么容易，一看就是政治经验不够，cde的人事安排，各方斗争多激烈啊
注册司也应该快刀斩乱麻，长痛不如短痛。积压的东西好下蛋了。
大家那么心急什么。现在国家局在等省局的意见，等省局的意见全部到了国家局，那就快了！
大家那么心急什么。现在国家局在等省局的意见，等省局的意见全部到了国家局，那就快了！
我觉得急不起来。
现在药监局觉得以前报的低层次药比较多，加快审批对推动中国药企的发展也没有太大意义，只是加剧了仿制药更多的重复而已。真是创新药，倒是可以通过当地药监局催一下。
对做注册工作的人来说，加快报批以完成工作，意义很大；但对药厂的产值和销售量又未必有价值，对整个医药行业来说这些批文更不好说其价值了。药监局也很为难的。
批准！
立即执行！
如果没有一个具体处理办法 新的注册管理办法中的时限又是白说
威信何在 !
既然企业报了 也投入了 如果是新药 : 3类以上新药 可以为企业带来活力 才会用投资回报进行更多的新药开发 如果是5,6 或8,9类 至少在药品招投标过程中 起到拉低价格,防止垄断价格的作用 对老百姓有利.
目前时限不执行！以后时限难执行！ＳＦＤＡ的新形象什么时间时间才树立？我们企业什么时间才能活？
目前时限不执行！以后时限难执行！ＳＦＤＡ的新形象什么时间时间才树立？我们企业什么时间才能活？
愿望是好的，但现实是残酷的。。。。。。。。。。
其实 问题已出现 已公开 已核查 现在需要我们想办法 提建议
大家不要等等等
不懂啊?他们就是要把大家拖的难受,自己主动不干了,他们才舒服啊!什么鸟人啊"
我也想想办法解决，但我说的话管用吗？你认为如何？
政府会和企业沟通吗？他们会听企业的苦衷吗？
厂家全部都是造假报产品吗？