请问目前国内有哪些公司通过FDA认证,可以生产出口成品药呢?
另外,本人想土问一句:成品药的FDA认证流程是什么呢?
请达人不吝赐教!~~~
目前国内制剂获得FDA认证的有浙江华海制药,海南普利制药.
目前国内制剂获得FDA认证的有浙江华海制药,海南普利制药.
就 浙江华海药业股份有限公司一家
ANDA“奈韦拉平”抗HIV药物。
浙江华海虽然通过,但也不能出口其它成品药至美国市场。
另外,本人想土问一句:成品药的FDA认证流程是什么呢?
请达人不吝赐教!~~~
目前国内制剂获得FDA认证的有浙江华海制药,海南普利制药.
目前国内制剂获得FDA认证的有浙江华海制药,海南普利制药.
就 浙江华海药业股份有限公司一家
ANDA“奈韦拉平”抗HIV药物。
浙江华海虽然通过,但也不能出口其它成品药至美国市场。