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中国有哪些通过FDA认证,可以生产成品药的单位呢?

时间: 2008-09-19 06:36:56 作者: 来源: 字号:
请问目前国内有哪些公司通过FDA认证,可以生产出口成品药呢?
另外,本人想土问一句:成品药的FDA认证流程是什么呢?
请达人不吝赐教!~~~
目前国内制剂获得FDA认证的有浙江华海制药,海南普利制药.

目前国内制剂获得FDA认证的有浙江华海制药,海南普利制药.

就 浙江华海药业股份有限公司一家

ANDA“奈韦拉平”抗HIV药物。
浙江华海虽然通过,但也不能出口其它成品药至美国市场。
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