颜江锳]:
在生产环节，我们准备修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，这样可以加大对药品GMP的工作，继续对日常的生产监管加大GMP的跟踪检查和检查力度，我们通过这个手段来督促企业自觉执行GMP规范。
同时，我们今年年底准备推行特殊药品监管信息网络建设，年底前准备在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品的生产流通流向动态监管，现在在进行部分测试阶段。在流通环节，我们对药品经营企业监督检查的覆盖面要达到百分之百。严格药品的经营准入，今年下半年我们准备开展药品大物流企业的试点，提高药品经营的集约化程度，这样有利于我们对药品流通环节的监管。
(2007-08-08 10:14:37)
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在注册环节，我们仍然是在下半年对非临床和临床机构的核查力度。这个强调一下，对前期已经完成核查工作的注册申请进行分类管理，对高风险的品种在完成技术审核后由国家食品药品监督管理局组织开展现场的核查和抽验，合格后发给药品批准文号。国家食品药品监督管理局还将组织专门的工作组，以高风险品种为重点，对药品批准文号清查活动进行验收，验收合格后进行再注册，我们通过再注册切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证，安全隐患较大的品种。
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我有一个问题是关于新药品注册法规的，请问新的药品注册法规的实施会不会导致仿制药品减少，会不会导致仿制药品利润的损失，甚至会出现倒闭的现象？。
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7月11号，我们在新闻发布会上发布了国家食品药品监督管理局7月10号颁布注册管理办法，将于今年的10月1日正式实施。在这个注册管理办法中有一个比较新的亮点，像刚才你提到的会不会造成仿制药品数量下降，肯定会，这是不可避免的。因为新修订的管理办法有一个指导思想，一个是加强仿制药的管理，提高技术要求，遏制低水平、重复仿制药的现象，肯定会有一部分仿制药生产量的下降。
中国是仿制药的大国，今年我们国家批准的药大多数是仿制药，鼓励仿制药上市的实际上也是世界上很多国家基本药物试剂的一项举措，但是我们鼓励的是质优价廉的，我们通过药品注册管理办法是避免过多、过乱、低水平重复的仿制药品，这样来净化我们的药品市场，提高仿制药的水平，也可以通过政策手段、技术手段的宏观调控来正确引导企业的创新研发。这个管理办法规定出来以后，如果说企业不能适应现在新的管理办法的要求，肯定是会被淘汰出局的，这是不可避免的，也是市场的规律。
进口药质优但不价廉，一分钱一分货，价廉物美的东西并不多
呵呵，感觉中国又回到了计划经济
这个管理办法规定出来以后，如果说企业不能适应现在新的管理办法的要求，肯定是会被淘汰出局的，这是不可避免的，。
还有这么一段话 “中央编制办公也对国家食品药品监督管理局的工作给予了很大的帮助和支持，近期准备到我们国家食品药品监督管理局做相应的调研，针对国家食品药品监督管理局的职能和实际工作在人力配置方面做相应的调研工作，这也会对我们人力资源方面的建设给予很大的支持”
是不是药监局要扩大规模，加强审评力度和监管力度啊？？
赶鸭子上架
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我有一个问题是关于新药品注册法规的，请问新的药品注册法规的实施会不会导致仿制药品减少，会不会导致仿制药品利润的损失，甚至会出现倒闭的现象？。
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。。。。。。如果说企业不能适应现在新的管理办法的要求，肯定是会被淘汰出局的，这是不可避免的，也是市场的规律。
要先组织下面的企业和个人学习，认真领会中央的会议精神
在生产环节，我们准备修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，这样可以加大对药品GMP的工作，继续对日常的生产监管加大GMP的跟踪检查和检查力度，我们通过这个手段来督促企业自觉执行GMP规范。
同时，我们今年年底准备推行特殊药品监管信息网络建设，年底前准备在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品的生产流通流向动态监管，现在在进行部分测试阶段。在流通环节，我们对药品经营企业监督检查的覆盖面要达到百分之百。严格药品的经营准入，今年下半年我们准备开展药品大物流企业的试点，提高药品经营的集约化程度，这样有利于我们对药品流通环节的监管。
(2007-08-08 10:14:37)
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在注册环节，我们仍然是在下半年对非临床和临床机构的核查力度。这个强调一下，对前期已经完成核查工作的注册申请进行分类管理，对高风险的品种在完成技术审核后由国家食品药品监督管理局组织开展现场的核查和抽验，合格后发给药品批准文号。国家食品药品监督管理局还将组织专门的工作组，以高风险品种为重点，对药品批准文号清查活动进行验收，验收合格后进行再注册，我们通过再注册切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证，安全隐患较大的品种。
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我有一个问题是关于新药品注册法规的，请问新的药品注册法规的实施会不会导致仿制药品减少，会不会导致仿制药品利润的损失，甚至会出现倒闭的现象？。
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7月11号，我们在新闻发布会上发布了国家食品药品监督管理局7月10号颁布注册管理办法，将于今年的10月1日正式实施。在这个注册管理办法中有一个比较新的亮点，像刚才你提到的会不会造成仿制药品数量下降，肯定会，这是不可避免的。因为新修订的管理办法有一个指导思想，一个是加强仿制药的管理，提高技术要求，遏制低水平、重复仿制药的现象，肯定会有一部分仿制药生产量的下降。
中国是仿制药的大国，今年我们国家批准的药大多数是仿制药，鼓励仿制药上市的实际上也是世界上很多国家基本药物试剂的一项举措，但是我们鼓励的是质优价廉的，我们通过药品注册管理办法是避免过多、过乱、低水平重复的仿制药品，这样来净化我们的药品市场，提高仿制药的水平，也可以通过政策手段、技术手段的宏观调控来正确引导企业的创新研发。这个管理办法规定出来以后，如果说企业不能适应现在新的管理办法的要求，肯定是会被淘汰出局的，这是不可避免的，也是市场的规律。
进口药质优但不价廉，一分钱一分货，价廉物美的东西并不多
呵呵，感觉中国又回到了计划经济
这个管理办法规定出来以后，如果说企业不能适应现在新的管理办法的要求，肯定是会被淘汰出局的，这是不可避免的，。
还有这么一段话 “中央编制办公也对国家食品药品监督管理局的工作给予了很大的帮助和支持，近期准备到我们国家食品药品监督管理局做相应的调研，针对国家食品药品监督管理局的职能和实际工作在人力配置方面做相应的调研工作，这也会对我们人力资源方面的建设给予很大的支持”
是不是药监局要扩大规模，加强审评力度和监管力度啊？？
赶鸭子上架
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我有一个问题是关于新药品注册法规的，请问新的药品注册法规的实施会不会导致仿制药品减少，会不会导致仿制药品利润的损失，甚至会出现倒闭的现象？。
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。。。。。。如果说企业不能适应现在新的管理办法的要求，肯定是会被淘汰出局的，这是不可避免的，也是市场的规律。
要先组织下面的企业和个人学习，认真领会中央的会议精神