GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

在印度看见个药,有点不明白的地方,请高手指教

时间: 2008-09-19 06:29:27 作者: 来源: 字号:
多潘立酮+activaed dimethicone
"activaed dimethicone"是什么东东?和二甲硅油有什么不同,是不是就是simethicone,
为什么在FDA上有洛哌丁胺+simethicone咀嚼片,在国内进口的就写成洛哌丁胺+dimethicone.
请高手指教!
这个activaed dimethicone叫活化二甲硅油,就是simethicone,是Dimethicone添加少量silicon dioxide(二氧化硅)的混合物,二氧化硅有助于二甲硅油的乳化,从而增强其活性,所以叫活化二甲硅油。

请确认是否有进口的洛哌丁胺+dimethicone(我没查到),如果有,就是鬼子搞鬼,偷梁换柱。一般来讲,鬼子不至于为了省点差价干这事,如果干了查实的话倒是个轰动性的新闻,值得一查,或许也跟着出名了,呵呵。

不知道说的是不是这个http://www.yy2000.com/maijinwenjian/pmh3-03.htm

至于国内研究的仿制品写成洛哌丁胺+dimethicone的原因很简单,国内没有simethicone注册,只有Dimethicone,反正效能差不多,所以就将处方中的simethicone改成Dimethicone。呵呵,这也是咱们仿制的东西不如人家的原因。

数据库:药品注册受理信息
药品通用名 洛哌丁胺二甲硅油咀嚼片(临床)
英文名 Loperamide Hydrochloride and Dimeticone Chewable Tablet
申请分类 进口
申请阶段 临床
申请件数 1
首家受理日期 2004-4-6 10:50:51

药品注册办理进度查询表查询结果

受理号 J0400541
企业名称 Johnson&JohnsonMSD Consumer Pharmaceuticals
办理状态 已发批件EM691051496CN
药品批准文号 ----
状态开始时间 2005-1-24
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2004-4-20
检验报告收到日 2004-12-27 9:13:15

这是国家受理的临床申请,现已申报生产了!!

Drug Details


Drug Name 我google了“Loperamide + Dimeticone” ,基本上没有有效的复方药信息,“Loperamide + Simeticone”信息则很多,Johnson&Johnson MSD Consumer Pharmaceuticals 的原产品也是“Loperamide + Simeticone”,是他自己搞错还是偶们的CDE搞错?

(缩略图,点击图片链接看原图)
这是关于Johnson&Johnson MSD Consumer Pharmaceuticals 的原产品的详细信息,
“This medicine contains two active ingredients, loperamide hydrochloride and activated dimeticone (also known as simeticone).”
这里说的很明白:activated dimeticone (also known as simeticone)
好象在国内的审批有好多这样类似的情况,国内的四环素、枸椽酸铋钾和甲硝唑复方制剂就是一个例子吧?国外报的枸椽酸铋钾是新化学实体,国内没有,但是还是报了个3类,哎,我们的国家局啊!!
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表