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请教两个规格申请表的填写-在线等

时间: 2008-09-19 06:10:58 作者: 来源: 字号:
现在我正要报一个化药注射剂,有两个规格,请问需要填写两份注册申请表吗?还有研制情况申报表也要填写两份吗?我们的资料是准备的一套,可以吗?
可以填写两份,也可以填写一份,但是建议你填写两份。
申报资料可以是一套,但是有些必须分开做的实验部分的资料应当都要有的,不能用其中一个规格的代替。
回答!我刚才看了一下填报软件的说明,说是不同规格可以填在一个申请表内。那研制情况申报表是填两份吗?
药品注册申请表和现场研制情况申报表都只需一份就可以了,申报资料也只需一套,药品申请后省局发给一个受理号,以后药品批下来的时候还是两个文号,与填写两份申请表是一样的。不用担心!祝申报成功!
为啥我们公司申请的两个规格的胶囊,资料是一套,但给了两个受理号?
楼上的,你们是哪个省的?两个受理号,申报时的初审费不是3000,而一个受理号不是只要1800么,只是价格上的问题,各个省局不太一样,与最后的批准文号无关!
各位了。我现在都只弄了一套,准备下午就去报了!!
可以填写一份申请表,规格写两个,不过资料中的检验报告书和稳定性试验资料应分开两套。
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