仿制一软膏剂，已批准生产。现在发现以前基质配比不是很好，想变更部分辅料。请问变更辅料生产的三批样品能够上市销售吗？
是否应该先进行补充申请？只要批准后产品在有效期内，就可以上市

个人意见
正在准备补充申请,!
1)改变药用辅料的需报国家局审批,时间不会短
2)改变药用辅料后应进行药学资料的重新研究,并应留样进行稳定性考察,并将这些数据提交国家进行审批.
3)所以生产的3批,应在国家批准后,如果还在有效期内可以销售,否则不行.