临床前药效试验用的样品是否按GMP要求生产或是在经过GMP认证的车间生产？？
按新的注册法要求答案是肯定的，但具体操作起来肯定又有机会了。好法规！！！
临床前是没有规定的。
找找关系看看
供临床试验的药物必须在符合GMP和条件下生产，但申请临床的样品好象没有规定！
新法规临床前研究没有规定，但是厂家通常会在工艺稳定、质量可控后进行动物研究。这时样品通常都是在GMP车间里生产。