GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

请各位高手帮忙看看,这种药按几类报?

时间: 2008-09-19 05:38:01 作者: 来源: 字号:
一种复合维生素,与现有批准的药品处方都不同,比如比爱乐维少几种微量元素,且处方量不同,是不是只能按新的复方制剂报?
能具体说说处方量怎么不同了吗
比如说爱乐维:维生素A    (4,000国际单位)1.2毫克
维生素B1    1.6毫克 ; 维生素D3    (500国际单位)12.5微克
我们想报:维生素A 1000单位;VB1 0.7mg; VD3 115单位
你的复方有依据吗,比如哪个国家上市的和你的相同。如果没有的话要按照新复方来申报。
你直接仿制爱乐维不就行了 不然你要做临床的
国外如果上市,哪里查比较方便?
去相应的国外药监部门网站或该企业网站。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表