我们的在研项目， 中试反应六个步骤，都在一个罐里反应，这样在申报材料里面工艺流程设备图能这样一个？需要分开吗？第二个问题 ，中试的条件问题，我们的反应条件和精制条件都需要在GMP的环境中完成吗？
我不是高手,但可以谈一下我的看法:

第一个问题,你六个步骤都在一个罐里反应,,是因为你们没有其它的罐呐还是你的工艺就是这样的,如果工艺在理论上是可以在一个罐里反应,哪你的申报资料当然可以这么报了,流程图就更好做了;

第二个问题,报产的中试一定要在GMP车间生产.没有商量的余地.
一定要在GMP车间生产，且生产条件 ÷记录符合要求，文件 一定要完善