新的药品注册管理办法中没有提到试行标准问题，10月1日新的办法执行（老办法废止），试行标准转正该如何办理呢，由国家统一安排，还是自行申报，如果自行申报，按什么法规来组织资料呢？
按照新的药品注册管理办法，我认为应该报补充申请7“修改药品注册然标准”，国家局审批。不知对否，请大家沟通交流。
着什么急？
对这类共性问题国家一定会有补充规定或者过渡期文件什么的。
还是做好我们应该做的工作，例如如果需要标准变化，做相关研究及验证的工作，无论怎么改，这些工作少不了的。
问过药典会了，试行标准转正还是要报的
老的试行标准还是依据原来规定按期申报转正，
注册标准没写明是试行，是不是根据老办法，新药都有两年的试行标准期。都要申请转正。