我公司正在进行大输液GMP认证前的改造，原来是玻瓶输液，现在进行异地改造，又上了条软袋线。
问题1：在没有拿到玻瓶的GMP证书之前，是否可以进行软袋的生产批件的申报？（药品的批准文号原来是玻瓶）
问题2：软袋包材（pvc）需要提供检验报告才能够与药品稳定性材料一同申报生产批件，但目前在我省的高分子检验中心做的泡沫试验不合格（在外省合格），是否必须要本省的检验机构检验，能用该材料在其他省市（国家法定资质检验部门）的检验机构的检验报告吗？
个人意见：
首先，应该注册软袋的包材注册证，可以采用代表性的药来做，在得到药包材注册证后，在行进行变更直接接触药品包装或容器的补充申请（也就是软袋生产批件的申报）。同时可以申报GMP认证工作，这样时间上的考虑，建议你先认证玻璃瓶线。等包材证得到后在申报软袋线的，这样可以节约时间。权衡利弊自己考虑。没有软袋包材注册证国家是不受理GMP认证的，既是受理，认证中心也会打回的。
至于软袋包材的检验报告，可以由供应商给你解决（一般是各省药检所出具的报告，不管哪个省都可以）。不过，你做的袋子和产品应该在本省检验，这个毫无疑问。 具体可以咨询当地的注册处。
zhaogang888同志，但是，
软袋包材注册证应该是提供软袋的厂家的吧？与我们有关系吗？现在他们的包材检验不合格，才使我们没办法进行申报的。我们公司是不是要申请包材注册证呢？
如果是参加提供给你们的成品软袋是不要自己申报注册证，如果是自己够买原料自己做软袋就要申报的．
软袋包材注册证应该是提供软袋的厂家的吧？
da :提供给你们公司应该是共挤膜、接口、组合盖等包材批件，只是证明性文件就可以了；
与我们有关系吗？现在他们的包材检验不合格，才使我们没办法进行申报的。我们公司是不是要申请包材注册证呢？
答：对于你们检验的应该是成型的袋子和成品检验，如果那家膜不合格，你可以换一家的吗。 你们公司应该必须首先申报共挤膜药包材注册证，再得到后才报补充申请（变更直接接触药品包装材料或者容器）申请相关批文，文号与原来玻璃瓶的是不变的。
丽龙药师，zhaogang888首先感谢你们的答复！
我们是买的膜，通过软袋联动线后自动压制成袋，这样的话是不是要申报注册许可证？而膜不合格就没法申报注册证。是不是这个道理？
还有：从外省检验可行吗？
由于你们是自己制作的袋子，所以必须申报软袋的注册证。袋子包含接口和膜材，膜材供应商只负责提供膜材的注册证。
外省检测的结果能不能得到认可，还要看你们省局的意见。一般推荐本省的，他们是利益互联的。否则就会花冤枉钱！