有一药国内试行标准未转正，但可以仿进口。没有进口标准，有国内试行标准，可以参考试行标准吗
如果剂型相同，只能报三类
可以参考，但是要保证你所仿制的品种在国内已过了保护期，否则不能仿
国内试行标准可以拿来参考，但作为仿进口的话，还是得想办法拿到进口标准的。
国内已经有上市产品,不能按三类报吧?只能等到转正后报六类吧?
仿制进口的可以按六类，不管国内品种是否转正。
还是想办法弄进口标准。
吴桢说：“我们讲仿制药，是要做到仿制药和原创药第一要一致，什么是一致？成份要一致、剂型要一致，有效性、安全性一致，标准要一致”，
连进口标准都没有，何谈新法实施后的仿制标准一致？以及和上市产品（指进口产品）进行全面的质量对比研究？
依据试行标准？当然可以参考，但是不能作为注册申请表中的标准依据，否则恐怕连受理关都过不了。因此还是赶快去找进口标准吧，这年头仿制要不好做了，搞不好做临床都算好的结果了，而有的则就地枪决，连做临床的机会都不给
进口质量标准怎么获得呢?到药监局买还是药检所,还是其他.....?请有经验的战友指导下
找进口标准可以发邮件给我 yyxmzr@126.com