现我公司需要购买一前期改剂型品种，该品种已获得临床批件（生物等效试验），但还未做，我公司想买过来自己做和申报，这和前期申报的生产单位不同，能不能申报，怎样申报？有战友遇到类似的品种没有，望能解答.
应该是可以的,我们有这样的先例.只要保证做等效性的样品是你们自已做的就可以了.
wimm36战友的回答！不需要说明变更原因或是在资料中有什么特殊要求吗？
可以的，按照技术转让申报待国家局批准后，由贵单位生产样品进行生物等效性试验而后报生产，即可。
上面战友解答，那么做完生物等效后还需要抽检样品复核吗，还是直接报国家报批？
注意批件上报受理的时间，如果是2005-05-1之前的可以放心操作，自己生产样品做生物等效性就可以安全上报了，如果不是应该是不可以转让的！！
楼上的战友能否说清楚些，为啥2005年5月1日前的可以转让，以后的就不可以呢