大家好，本人有一个品种，目前审评中心网站进度上面写着：“审评部门已结束该品种的本次技术审评，目前正待转审评管理与协调部制作文件”。不知道这是什么意思，是要批准了还是要退审了阿，本人很着急，希望大家说说，会是什么结果。
可能是要发补了
正常程序，技术审评完后，进入审批阶段，应该不会发补，发补一般是在审评过程中。所以不能确定是退回还是批准，等着好了。
这个时间一般持续多长时间，是不是可以打电话咨询下呢？

目前我们有个中药6类也处于这种状态。
正在协培组制作转交局里的文件。

是否批准还得看检验和发补的情况。如果都没有问题，就是批准了。

一般得2－4周能到局里面。
楼上的回答是准确的．
能问问：你这个品种在中心多久时间到了这个状态？（因为我有个品种在专业审评状态好久了，想参考一下你的时间）．
在管协部制作文件，根据技术审评的结果，需要补资料就发补，如果通过审评就制作送注册司的文件。
不会发补，发补一般是在审评中心。但是不能确定是退回还是批准，现在这种情况下,个人感觉机会各占一半,甚至退的可能还大些,不过要看具体品种.
呵呵，可能是发批件，但是有可能是不批准的批件，没听说过吧？

连退审都不退，直接发不批准的批件，这种事情我都遇到过
这是一个正常程序，因为从中心出去的文件都要交由管协部来做，有可能是送资料至国家局待批，但也不排除发补的可能。
你只能过几天再查进度看看具体情况了。
打个电话问问不就搞定吗？省得自己瞎猜
68585566转管协部，下午3：30后，周三全天
或者用CDE网站的超级无敌“信息反馈”，一般一周内就会给一个说法
好运。
多半可能是退审通知件
这种状态的品种说不准什么意思，如果审评没问题，就是等待修订标准或包装说明书了，修订完标准后就等送国家局审批了，所需时间目前形势不好说。如果有问题，如注册管理的问题等（有时自已也闹不明白），后面的状态就是，你所申报的品种需要咨询讨论，时间可能是遥遥无期，我有两个品种都是如此。等等吧，反正我是死马当活马医了。
我的都一年了，还是这个状态，不知道是什么意思
是不是要咨询的品种
现在不好搞啊！
每个品种都要走这个程序的，根据技术审评的结论可分三种情况，一是批准，转国家局，二是不批准转送国家局，三是发补充资料通知
这个问题,我也遇到过,我们的品种在今年上半年和你的情况一样!
先是开专家临床研讨会,给你找些毛病,紧接着让你补充资料,就是找问题,延迟时间,不给你批.
现在补充资料报上去几个月了,还是不见动静,现在行情就这样,耐心等把!他们现在不会轻易批一个品种...............................
这是在等核查结果，太多了，慢慢排队吧