在辅料申报资料中：
第 11条中规定：与药物相关的配伍试验资料及文献资料。
我是第一次做关于辅料的资料，请问需要做那些具体的实验，如果只做同报制剂的影响就可以？望老师指点
参照ICH中要求，ich中有详细说明。
能否说的详细一点，。最好发个附件形式
第 11条中规定：与药物相关的配伍试验资料及文献资料。
我是第一次做关于辅料的资料，请问需要做那些具体的实验，如果只做同报制剂的影响就可以？望老师指点
参照ICH中要求，ich中有详细说明。
能否说的详细一点，。最好发个附件形式