我毕业题想做胃飘浮片,但是不知道怎么设计实验,莫沙必利是促进胃动力药,做成胃飘浮片要考虑什么问题?高人指点
一点建议:
1、再考虑一下立题依据:最适宜做成胃漂浮片的药物是有特殊吸收窗口(如只在胃中或小肠上部吸收而在小肠中吸收不好如维生素B2)或者只在胃液中溶出而在肠液中溶出极少(溶解度受pH影响较大的药物);当然也有把治疗胃部疾病的药物作成漂浮制剂的,说是直接作用于胃部快速起效(这一点有争议:药物其实是先吸收入血然后再分配到胃部的,并非在胃里吸收就直接作用在胃部)。当然,只是拿莫沙必利当一模型药进行研究也是可以的。
2、关于处方设计:最常用的是采用流体动力学原理设计(即密度小而飘浮),通常选用HPMC,十六醇或十八醇等辅料压片,也有的在处方中加入一些碳酸氢钠之类的,在胃液中产生气泡,增加浮力。但是药物不同,效果也差别挺大的。
3、关于工艺:由于密度是决定因素,所以对压片的压力要求很高,压力过大就会飘不起来(压得太实了)。我当时的压力不超过3KG,漂浮效果还可以。一旦超过4公斤重现性就比较差了。所以这一点要注意一下。
最后建议去制剂讨论版进行进一步详细的讨论吧。那里有不少做过漂浮片的。
高人指点
一点建议:
1、再考虑一下立题依据:最适宜做成胃漂浮片的药物是有特殊吸收窗口(如只在胃中或小肠上部吸收而在小肠中吸收不好如维生素B2)或者只在胃液中溶出而在肠液中溶出极少(溶解度受pH影响较大的药物);当然也有把治疗胃部疾病的药物作成漂浮制剂的,说是直接作用于胃部快速起效(这一点有争议:药物其实是先吸收入血然后再分配到胃部的,并非在胃里吸收就直接作用在胃部)。当然,只是拿莫沙必利当一模型药进行研究也是可以的。
2、关于处方设计:最常用的是采用流体动力学原理设计(即密度小而飘浮),通常选用HPMC,十六醇或十八醇等辅料压片,也有的在处方中加入一些碳酸氢钠之类的,在胃液中产生气泡,增加浮力。但是药物不同,效果也差别挺大的。
3、关于工艺:由于密度是决定因素,所以对压片的压力要求很高,压力过大就会飘不起来(压得太实了)。我当时的压力不超过3KG,漂浮效果还可以。一旦超过4公斤重现性就比较差了。所以这一点要注意一下。
最后建议去制剂讨论版进行进一步详细的讨论吧。那里有不少做过漂浮片的。
高人指点