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怎样去做注射剂质量标准的验证

时间: 2008-09-19 02:52:47 作者: 来源: 字号:
国家化学药品注射剂生产工艺处方核查下:注射剂处方变更需要进行的相关研究工作(2、对变更前后产品的进行质量对比研究,包括方法的再验证;)我没做过注射剂验证,请对这方面有经验的朋友来给指导
将新产品再进行一次质量研究(包括方法学验证),并与前产品进行对比。最好有加速实验,留样等对比数据(3个月)
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