各位大虾:
请问在香港澳门的制药企业如何申请国内GMP认证?申请认证过后,其产品是否能直接在国内进行销售.不知道国内有没有相关的法规进行阐述,本人找了一下,未看到相关规定,请各位大虾帮忙,找找相关规定或者简单说说其流程,有哪些要点.
香港澳门的制药企业的产品如果要在国内销售，应该按照进口药品注册申请的程序办理，获得《医药产品注册证》以后可以在国内销售。如何申请国内GMP认证的问题不太清楚，可向药监部门咨询。
澳门不熟，但香港药厂可以向香港卫生署申请香港GMP
而且，根据我的经验，如果按国内GMP，香港的厂很难直接通过，许多条件和国内相差太大，
硬件上：香港许多药厂是在高层综合工业大厦 里面，或许楼上面是纺织厂，楼下是印刷厂，公用一个货梯上下，根本没有绿化，行政和生产根本无法严格区分
软件上：原料药放开管理，标准弹性大，注册松，比如一百多味的中药复方。。。

怎么能合我东土大唐高素质检查员的胃口？
进口药品的注册办法中"第九十二条　国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
　　第九十三条　临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。
　　临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。
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是否所有进口药品申请注册都要做临床试验呢?

是否所有进口药品申请注册都要做临床试验呢?