各位老师,我们有一品种是06年报的生产，其中有一味药材是批准文号管理的药材。当时也没有注意，现药审中心发补，要求提供相关文件，不知各位老师有何高见？
1、把你用的药材与有批准文号的药材质量做个对比：重点说明质量没有明显差异。
2、用有批准文号的药材做一批成品，药材、中间体、成品分别要检测。

造假：写个说明说你用的就是有批准文号的，只是疏忽没有附上批准证明性材料，现赶快找个厂家要签个购物合同（时间当然是06年的），弄一个手写的06年的发票，与药材的注册批件及厂家的2证一照一起附上即可。
其实CDE主要看你能否买到合格的具有批准文号的药材。你只要把这点明确一下即可。CDE也是人，不会为难你的。